マイアミ大学は、フロリダ州コーラルゲーブルズに位置する私立研究大学で、幅広い分野の学部課程、大学院課程、専門職課程を提供しています。学術コミュニティには、建築、芸術・科学、ビジネス、医学などの分野に取り組む学部やカレッジがあります。特に、ローゼンスティール海洋・大気科学スクールによる海洋・大気科学研究と、ミラー医学部による医療・ヘルスケア研究で知られています。多様な学生構成、活発なスポーツ活動、地域社会との関わりを重視する姿勢を特徴とし、教育、研究、専門的な仕事のための包摂的な環境を提供しています。
臨床研究コーディネーター I
マイアミ大学の学術医療システム全体で臨床研究を支援します。参加者のスクリーニング、研究データ、規制関連記録、プロトコル遵守を調整します。
仕事内容
- カルテを確認し、研究参加資格を判断するため参加者の事前スクリーニングを行う。
- 比較的簡易な臨床研究プロトコルと登録手続きを調整する。
- データ収集、スケジュール、予約、来院、会議、プロジェクト評価など、日常的な研究運営を管理する。
- 監督のもと、中程度から複雑な研究検査や実験を実施する。
- 臨床研究機器を操作し、問題を解決する。
- 有害事象をモニタリングして治験責任医師（PI）または上司に報告し、プロトコルに従って対応する。
- プロトコル逸脱や予期しない事象を特定、報告し、解決を支援する。
- 国際、国、地域の規制を遵守する。
- 担当研究の規制関連ファイルを管理する。
- 必須の安全、公平性、責任ある研究活動、継続教育、能力に関する研修を修了する。
- 承認済みシステムで研究データを収集、入力、検証、管理する。原資料および症例報告書（CRF/eCRF）を作成し、定型的な照会に対応する。
- 研究の進捗、日程、未提出書類、リスクについて、PI、上司、研究チームに報告する。
- 監督のもと、通常のIRB申請、変更申請、継続審査、終了届および関連書類を準備し、提出手続きを行う。
- 履歴書、免許、研修証明書、利益相反開示、業務委任記録、資格審査資料、安全性報告など、必須記録を最新の状態に保つ。
- スポンサーおよびCROからの書類依頼、施設適格性確認と立ち上げ、モニタリング訪問、監査、研究終了を支援する。
- 定期的な品質確認を実施し、承認された手順で不備を是正する。
- 記録をいつでも査察に提示できる状態に保つ。能力が確認されていない場合は、単独で業務を行う前に是正措置を完了する。
- 導入研修、シャドーイング、直接観察、模擬演習、能力の再評価に参加する。
- 割り当てられた研修や権限の範囲を超える業務に着手する前に、指示を仰ぐ。
応募要件
- 関連分野の学士号。
- 関連業務の経験が1年以上あること。
- 業務を正確に行い、細部に注意を払えること。
- プレッシャーのある状況で業務を分析、整理、優先順位付けし、期限を守れること。
- 機密情報を慎重に取り扱えること。
- 必要に応じて夕方、夜間、週末に勤務できること。
- 自立して業務を進めるとともに、協力して働けること。
- インフォームド・コンセントを実施または支援する前に、研修、能力確認、業務委任を完了していること。
- 英語とスペイン語のバイリンガル能力があれば尚可。ただし必須ではない。
- 必要に応じて勤務地間を移動できること。
福利厚生
- 競争力のある給与。
- 医療保険。
- 歯科保険。
- 授業料免除。