La University of Miami est une université privée de recherche située à Coral Gables, en Floride, qui propose des programmes de premier cycle, de cycles supérieurs et de formation professionnelle dans un large éventail de disciplines. Sa communauté universitaire comprend des écoles et des facultés consacrées à l’architecture, aux arts et aux sciences, aux affaires, à la médecine et à d’autres domaines. L’université est particulièrement reconnue pour ses recherches en sciences marines et atmosphériques menées au sein de la Rosenstiel School, ainsi que pour ses travaux dans le domaine de la santé à la Miller School of Medicine. Avec un corps étudiant diversifié, une vie sportive dynamique et un engagement fort envers la communauté, la University of Miami offre un environnement inclusif pour l’enseignement, la recherche et le travail professionnel.
Coordinateur de recherche clinique I
Contribue aux études cliniques dans le système de santé universitaire de l’Université de Miami. Coordonne la présélection des participants, les données d’étude, les dossiers réglementaires et le respect des protocoles.
Description
- Examine les dossiers médicaux et présélectionne les participants selon les critères d’admissibilité à l’étude.
- Coordonne des protocoles de recherche clinique simples et les processus d’inscription.
- Gère les opérations courantes de l’étude, notamment la collecte de données, les échéances, les rendez-vous, les visites, les réunions et les évaluations de projet.
- Réalise sous supervision des tests et expériences de recherche de complexité moyenne à élevée.
- Utilise les équipements de recherche clinique et résout les problèmes rencontrés.
- Surveille et signale les événements indésirables au chercheur principal ou au responsable, et réagit conformément au protocole.
- Repère et signale les écarts au protocole et les événements inattendus, et contribue à leur résolution.
- Respecte les réglementations internationales, nationales et locales.
- Tient à jour les classeurs réglementaires des études attribuées.
- Suit les formations obligatoires en sécurité, égalité, conduite responsable de la recherche, formation continue et compétences.
- Recueille, saisit, vérifie et conserve les données d’étude dans les systèmes approuvés ; remplit les documents sources et les CRF/eCRF et traite les demandes courantes.
- Tient le chercheur principal, le responsable et l’équipe de l’étude informés de l’avancement, du calendrier, des documents manquants et des risques.
- Prépare et transmet sous supervision les soumissions courantes au comité d’examen institutionnel (IRB), les modifications, les examens continus, les clôtures et les documents associés.
- Tient à jour les dossiers essentiels, notamment les CV, les licences, les attestations de formation, les déclarations financières, les registres de délégation, les documents d’accréditation et les rapports de sécurité.
- Contribue aux demandes de documents des promoteurs et des CRO, à la qualification et à l’activation du site, aux visites de suivi, aux audits et à la clôture de l’étude.
- Effectue des contrôles qualité courants et corrige les lacunes selon les procédures approuvées.
- Tient les dossiers prêts pour inspection et achève les mesures correctives avant de travailler de façon autonome lorsque les compétences n’ont pas encore été démontrées.
- Participe à l’intégration, à l’observation de collègues et à l’observation directe, aux exercices simulés et à la réévaluation des compétences.
- Demande conseil avant d’effectuer des tâches au-delà de la formation ou de la délégation attribuée.
Exigences
- Diplôme de licence dans un domaine pertinent.
- Au moins un an d’expérience pertinente.
- Précision et souci du détail dans l’exécution des tâches.
- Capacité à analyser, organiser et hiérarchiser le travail sous pression et à respecter les délais.
- Discrétion dans le traitement des informations confidentielles.
- Disponibilité pour travailler le soir, la nuit et le week-end selon les besoins.
- Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration.
- Avoir suivi la formation, validé les compétences et reçu la délégation nécessaires avant de mener ou d’appuyer le processus de consentement éclairé.
- La maîtrise de l’anglais et de l’espagnol est souhaitée, mais non obligatoire.
- Capacité à se déplacer entre différents sites selon les besoins.
Avantages
- Rémunération compétitive.
- Prestations médicales.
- Prestations dentaires.
- Exonération des frais de scolarité.