Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.

Coordinateur des données cliniques – Inde (Télétravail)

Contribuez à la revue, à la réconciliation et aux rapports de données d’essais cliniques chez Indero, une organisation de recherche sous contrat spécialisée en dermatologie et en rhumatologie. Participez à la gestion des bases de données, à la documentation des études et à la conformité réglementaire.

Description

  • Soutenir les activités de gestion des données cliniques pour les essais cliniques menés ou gérés par Indero
  • Assurer une collecte, une gestion et une présentation des données d’essais cliniques claires, exactes et sécurisées
  • Effectuer le travail conformément aux exigences réglementaires, aux recommandations du secteur, aux procédures opératoires normalisées d’Indero, aux exigences des promoteurs et aux échéances
  • Fournir un soutien en gestion des données aux équipes de projet, aux promoteurs et aux fournisseurs externes
  • Assister le responsable principal de la gestion des données dans la revue et la réconciliation des données, la gestion des divergences, les indicateurs de l’étude et le suivi de l’état d’avancement
  • Préparer des rapports sur l’état des données pour l’équipe de projet au besoin
  • Produire des rapports d’étude ponctuels
  • Gérer les accès des utilisateurs et les dossiers
  • Soutenir les tests d’acceptation des utilisateurs
  • Participer à la conception de bases de données cliniques
  • Aider à préparer le plan de gestion des données et la documentation connexe
  • Veiller à ce que la documentation de gestion des données dans le dossier maître de l’essai soit complète et à jour

Exigences

  • Diplôme de baccalauréat ès sciences ou qualification connexe
  • Au moins un an d’expérience en gestion des données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement d’organisation de recherche sous contrat constitue un atout
  • Une expérience avec un système EDC tel que Medidata Rave ou Medrio constitue un atout important
  • Maîtrise des technologies informatiques et capacité à apprendre de nouvelles applications
  • Des connaissances générales de CDASH et de SDTM constituent un atout
  • Solides compétences en organisation, souci du détail, planification de projets et gestion du temps
  • Solides compétences en communication orale et écrite en anglais; le français constitue un atout
  • Capacité à travailler dans un environnement dynamique tout en gérant et en hiérarchisant des demandes concurrentes
  • Excellentes compétences interpersonnelles, en communication, en résolution de problèmes et en organisation, avec la capacité de travailler de manière autonome et collaborative
  • Compréhension du développement des médicaments et de la réglementation applicable, notamment des bonnes pratiques cliniques, des lignes directrices de l’ICH et des règlements ou lignes directrices pertinents de Santé Canada et de la FDA
  • Être légalement autorisé à travailler en Inde

Avantages

  • Horaire de travail flexible
  • Emploi permanent à temps plein
  • Programme d’avantages sociaux de l’entreprise
  • Apprentissage et développement continus
  • Possibilités d’évolution professionnelle
  • Environnement de travail stimulant

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