Innovaderm Research Inc. เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ที่มุ่งเน้นด้านโรคผิวหนัง โดยสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกตั้งแต่ระยะที่ 1 ถึงระยะที่ 4 ตั้งแต่ปี 2000 บริษัทได้ร่วมงานกับองค์กรด้านเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพทั่วอเมริกาเหนือและยุโรป โดยให้บริการออกแบบการศึกษา ให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ บริหารโครงการ สรรหาผู้ป่วย และจัดการข้อมูลสำหรับการวิจัยด้านโรคผิวหนัง
ผู้ประสานงานข้อมูลการวิจัยทางคลินิก – อินเดีย (ทำงานทางไกล)
สนับสนุนการตรวจสอบ การกระทบยอด และการรายงานข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ Indero ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาด้านผิวหนังและโรคข้อ สนับสนุนการจัดการฐานข้อมูล เอกสารการศึกษา และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- สนับสนุนกิจกรรมการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการหรือบริหารจัดการโดย Indero
- ดูแลให้การรวบรวม การจัดการ และการรายงานข้อมูลการทดลองทางคลินิกมีความชัดเจน ถูกต้อง และปลอดภัย
- ปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ แนวทางของอุตสาหกรรม SOP ของ Indero ข้อกำหนดของผู้สนับสนุนการศึกษา และกรอบเวลา
- ให้การสนับสนุนด้านการจัดการข้อมูลแก่ทีมโครงการ ผู้สนับสนุนการศึกษา และผู้ให้บริการภายนอก
- ช่วยผู้จัดการข้อมูลหลักในการตรวจสอบข้อมูล การกระทบยอด การจัดการความคลาดเคลื่อน ตัวชี้วัดการศึกษา และการติดตามสถานะ
- จัดทำรายงานสถานะข้อมูลสำหรับทีมโครงการตามความจำเป็น
- จัดทำรายงานการศึกษาเฉพาะกิจ
- ดูแลสิทธิ์การเข้าถึงและบันทึกข้อมูลผู้ใช้
- สนับสนุนการทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้
- ช่วยออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิก
- ช่วยจัดทำแผนการจัดการข้อมูลและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ช่วยดูแลให้เอกสารการจัดการข้อมูลในแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองมีความครบถ้วนและเป็นปัจจุบัน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีวิทยาศาสตร์หรือคุณวุฒิที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือสภาพแวดล้อมของ CRO จะได้รับการพิจารณาเป็นข้อได้เปรียบ
- มีประสบการณ์ใช้ระบบ EDC เช่น Medidata Rave หรือ Medrio จะได้รับการพิจารณาเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญ
- มีความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีคอมพิวเตอร์และสามารถเรียนรู้แอปพลิเคชันใหม่ได้
- มีความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับ CDASH และ SDTM จะได้รับการพิจารณาเป็นข้อได้เปรียบ
- มีทักษะการจัดระเบียบ ความใส่ใจในรายละเอียด การวางแผนโครงการ และการบริหารเวลาเป็นอย่างดี
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนเป็นอย่างดี หากสื่อสารภาษาฝรั่งเศสได้จะเป็นข้อได้เปรียบ
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีการดำเนินงานอย่างรวดเร็ว พร้อมบริหารจัดการและจัดลำดับความสำคัญของความต้องการที่ต้องดำเนินการพร้อมกัน
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสาร การแก้ปัญหา และการจัดระเบียบในระดับดีเยี่ยม พร้อมสามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
- มีความเข้าใจเกี่ยวกับการพัฒนายาและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี แนวทางของ ICH และข้อบังคับหรือแนวทางที่เกี่ยวข้องของ Health Canada และ FDA
- ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ทำงานในอินเดีย
สวัสดิการ
- ตารางเวลาทำงานยืดหยุ่น
- การจ้างงานเต็มเวลาแบบถาวร
- แพ็กเกจสวัสดิการของบริษัท
- การเรียนรู้และพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
- โอกาสความก้าวหน้าในอาชีพ
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่น่าสนใจ