Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) tập trung vào lĩnh vực da liễu, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV. Kể từ năm 2000, công ty đã hợp tác với các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trên khắp Bắc Mỹ và châu Âu, cung cấp các dịch vụ thiết kế nghiên cứu, tư vấn quản lý quy định, quản lý dự án, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý dữ liệu cho hoạt động nghiên cứu da liễu.

Điều phối viên Dữ liệu Lâm sàng – Ấn Độ (Làm việc từ xa)

Hỗ trợ rà soát, đối chiếu và báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại Indero, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng về da liễu và thấp khớp. Đóng góp vào việc quản lý cơ sở dữ liệu, tài liệu nghiên cứu và tuân thủ quy định.

Mô tả

  • Hỗ trợ các hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng cho những thử nghiệm lâm sàng do Indero thực hiện hoặc quản lý
  • Duy trì việc thu thập, quản lý và báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng rõ ràng, chính xác và bảo mật
  • Thực hiện công việc phù hợp với các yêu cầu quy định, hướng dẫn ngành, SOP của Indero, yêu cầu của nhà tài trợ và thời hạn
  • Cung cấp hỗ trợ quản lý dữ liệu cho các nhóm dự án, nhà tài trợ và nhà cung cấp bên ngoài
  • Hỗ trợ Trưởng bộ phận Quản lý Dữ liệu trong việc rà soát dữ liệu, đối chiếu, quản lý sai lệch, theo dõi chỉ số nghiên cứu và tình trạng nghiên cứu
  • Chuẩn bị báo cáo tình trạng dữ liệu cho nhóm dự án khi cần
  • Lập các báo cáo nghiên cứu đột xuất
  • Duy trì quyền truy cập và hồ sơ người dùng
  • Hỗ trợ kiểm thử chấp nhận người dùng
  • Hỗ trợ thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng
  • Hỗ trợ chuẩn bị kế hoạch quản lý dữ liệu và tài liệu liên quan
  • Hỗ trợ duy trì tài liệu quản lý dữ liệu đầy đủ và cập nhật trong hồ sơ nghiên cứu chính

Yêu cầu

  • Bằng Cử nhân Khoa học hoặc bằng cấp liên quan
  • Có ít nhất một năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng trong ngành dược phẩm hoặc môi trường CRO là một lợi thế
  • Có kinh nghiệm với hệ thống EDC như Medidata Rave hoặc Medrio là một lợi thế quan trọng
  • Thành thạo công nghệ máy tính và có khả năng học các ứng dụng mới
  • Có kiến thức chung về CDASH và SDTM là một lợi thế
  • Kỹ năng tổ chức, chú ý đến chi tiết, lập kế hoạch dự án và quản lý thời gian tốt
  • Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh nói và viết tốt; biết tiếng Pháp là một lợi thế
  • Có khả năng làm việc trong môi trường nhịp độ nhanh đồng thời quản lý và sắp xếp thứ tự ưu tiên cho các yêu cầu cạnh tranh
  • Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, giao tiếp, giải quyết vấn đề và tổ chức xuất sắc, cùng khả năng làm việc độc lập và phối hợp
  • Hiểu biết về quá trình phát triển thuốc và các quy định hiện hành, bao gồm Thực hành tốt lâm sàng, Hướng dẫn ICH và các quy định hoặc hướng dẫn liên quan của Health Canada và FDA
  • Được pháp luật cho phép làm việc tại Ấn Độ

Phúc lợi

  • Lịch làm việc linh hoạt
  • Việc làm toàn thời gian lâu dài
  • Gói phúc lợi của công ty
  • Học tập và phát triển liên tục
  • Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp
  • Môi trường làm việc năng động