Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. ir dermatoloģijā specializēta līgumisko klīnisko pētījumu organizācija (CRO), kas atbalsta klīnisko izstrādi no I līdz IV fāzei. Kopš 2000. gada uzņēmums sadarbojas ar farmācijas un veselības aprūpes organizācijām Ziemeļamerikā un Eiropā, nodrošinot dermatoloģijas pētījumu izstrādi, konsultācijas regulējuma jautājumos, projektu vadību, pacientu piesaisti un datu pārvaldību.

Klīnisko datu koordinators – Indija (attālināts darbs)

Indero, dermatoloģijas un reimatoloģijas līgumizpētes organizācijā, atbalstiet klīnisko pētījumu datu pārskatīšanu, saskaņošanu un ziņošanu. Piedalieties datubāzu pārvaldībā, pētījumu dokumentācijas sagatavošanā un normatīvo prasību ievērošanā.

Apraksts

  • Atbalstiet Indero veikto vai pārvaldīto klīnisko pētījumu klīnisko datu pārvaldības pasākumus
  • Nodrošiniet skaidru, precīzu un drošu klīnisko pētījumu datu vākšanu, pārvaldību un ziņošanu
  • Veiciet darbu atbilstoši normatīvajām prasībām, nozares vadlīnijām, Indero standarta darba procedūrām, sponsora prasībām un termiņiem
  • Sniedziet datu pārvaldības atbalstu projektu komandām, sponsoriem un ārējiem pakalpojumu sniedzējiem
  • Palīdziet vadošajam datu pārvaldniekam pārskatīt un saskaņot datus, pārvaldīt neatbilstības, pētījuma rādītājus un statusa uzraudzību
  • Pēc vajadzības sagatavojiet projekta komandai datu statusa pārskatus
  • Sagatavojiet ad hoc pētījumu pārskatus
  • Pārvaldiet lietotāju piekļuves tiesības un ierakstus
  • Atbalstiet lietotāju pieņemšanas testēšanu
  • Palīdziet izstrādāt klīnisko datubāzi
  • Palīdziet sagatavot datu pārvaldības plānu un saistīto dokumentāciju
  • Palīdziet nodrošināt, lai datu pārvaldības dokumentācija pētījuma pamatdokumentu lietā būtu pilnīga un aktuāla

Prasības

  • Dabaszinātņu bakalaura grāds vai līdzvērtīga kvalifikācija
  • Vismaz viena gada pieredze klīnisko datu pārvaldībā farmācijas nozarē vai CRO vidē tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Pieredze darbā ar EDC sistēmu, piemēram, Medidata Rave vai Medrio, tiks uzskatīta par būtisku priekšrocību
  • Labas datorprasmes un spēja apgūt jaunas lietojumprogrammas
  • CDASH un SDTM vispārīgas zināšanas tiks uzskatītas par priekšrocību
  • Spēcīgas organizatoriskās, uzmanības pievēršanas detaļām, projektu plānošanas un laika pārvaldības prasmes
  • Ļoti labas angļu valodas mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes; franču valodas zināšanas tiks uzskatītas par priekšrocību
  • Spēja strādāt strauji mainīgā vidē, vienlaikus pārvaldot un nosakot prioritātes konkurējošām prasībām
  • Teicamas starppersonu saskarsmes, komunikācijas, problēmu risināšanas un organizatoriskās prasmes, kā arī spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
  • Izpratne par zāļu izstrādi un piemērojamajiem noteikumiem, tostarp labu klīnisko praksi, ICH vadlīnijām un attiecīgajiem Health Canada un FDA noteikumiem vai vadlīnijām
  • Likumīgas tiesības strādāt Indijā

Priekšrocības

  • Elastīgs darba grafiks
  • Pastāvīgs pilna laika darbs
  • Uzņēmuma labumu pakete
  • Nepārtraukta mācīšanās un attīstība
  • Karjeras izaugsmes iespējas
  • Stimulējoša darba vide

Saistītās vakances

PMA Consultants

NetSuite Project Accounting Specialist

PMA Consultants

Manage NetSuite billing and project financial records for PMA Consultants’ construction consulting work, coordinating with project managers, finance, operations, and clients. Track budgets, invoices, expenses, and payment issues across the project lifecycle.

Atvērt
INTEGRIS Health

Senior Patient Accounting Specialist, Physician Billing

INTEGRIS Health

Resolve complex physician billing claims, payer denials, and appeals at INTEGRIS Health, Oklahoma’s largest nonprofit health system. The role manages reimbursements and payer relationships.

Atvērt