Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.
Koordinator kliničnih podatkov – Indija (delo na daljavo)
Podpirajte pregled, usklajevanje in poročanje o podatkih kliničnih preskušanj v podjetju Indero, pogodbeni raziskovalni organizaciji, osredotočeni na dermatologijo in revmatologijo. Prispevajte k upravljanju podatkovnih zbirk, dokumentaciji študij in skladnosti z regulativnimi zahtevami.
Opis
- Podpirajte dejavnosti upravljanja kliničnih podatkov za klinična preskušanja, ki jih izvaja ali upravlja Indero
- Zagotavljajte jasno, natančno in varno zbiranje, upravljanje in poročanje o podatkih kliničnih preskušanj
- Delo opravljajte v skladu z regulativnimi zahtevami, panožnimi smernicami, standardnimi operativnimi postopki podjetja Indero, zahtevami naročnikov in roki
- Zagotavljajte podporo pri upravljanju podatkov projektnim skupinam, naročnikom in zunanjim ponudnikom
- Vodilnemu upravljavcu podatkov pomagajte pri pregledu in usklajevanju podatkov, upravljanju neskladij, kazalnikih študije in spremljanju stanja
- Po potrebi pripravljajte poročila o stanju podatkov za projektno skupino
- Izdelujte ad hoc poročila o študijah
- Vzdržujte uporabniške dostope in evidence
- Podpirajte uporabniško sprejemno testiranje
- Pomagajte pri načrtovanju kliničnih podatkovnih zbirk
- Pomagajte pri pripravi načrta upravljanja podatkov in povezane dokumentacije
- Pomagajte zagotavljati, da je dokumentacija upravljanja podatkov v glavnem dokumentacijskem dosjeju preskušanja popolna in posodobljena
Zahteve
- Univerzitetna diploma iz naravoslovnih znanosti ali sorodna kvalifikacija
- Vsaj eno leto izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov v farmacevtski industriji ali okolju CRO je prednost
- Izkušnje s sistemom EDC, kot sta Medidata Rave ali Medrio, so pomembna prednost
- Dobro obvladovanje računalniške tehnologije in sposobnost učenja novih aplikacij
- Splošno poznavanje CDASH in SDTM je prednost
- Odlične organizacijske sposobnosti, pozornost do podrobnosti, načrtovanje projektov in upravljanje časa
- Odlične ustne in pisne komunikacijske sposobnosti v angleščini; francoščina je prednost
- Sposobnost dela v hitrem okolju ob upravljanju in določanju prednosti konkurenčnim zahtevam
- Odlične medosebne, komunikacijske, sposobnosti reševanja problemov in organizacijske sposobnosti ter sposobnost samostojnega in sodelovalnega dela
- Razumevanje razvoja zdravil in veljavnih predpisov, vključno z dobro klinično prakso, smernicami ICH ter ustreznimi predpisi ali smernicami Health Canada in FDA
- Zakonsko dovoljenje za delo v Indiji
Ugodnosti
- Prilagodljiv delovni čas
- Stalna zaposlitev za polni delovni čas
- Paket ugodnosti podjetja
- Nenehno učenje in razvoj
- Priložnosti za poklicno napredovanje
- Spodbudno delovno okolje