Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.

Klinisk datakoordinator – India (fjernarbeid)

Støtt gjennomgang, avstemming og rapportering av data fra kliniske studier hos Indero, en kontraktsforskningsorganisasjon innen dermatologi og revmatologi. Bidra til databasehåndtering, studiedokumentasjon og overholdelse av regelverk.

Beskrivelse

  • Støtt aktiviteter innen klinisk datahåndtering for kliniske studier som gjennomføres eller håndteres av Indero
  • Sørg for tydelig, nøyaktig og sikker innsamling, håndtering og rapportering av data fra kliniske studier
  • Utfør arbeidet i tråd med regulatoriske krav, bransjeveiledning, Inderos SOP-er, sponsorens krav og tidsplaner
  • Gi datahåndteringsstøtte til prosjektteam, sponsorer og eksterne leverandører
  • Bistå Lead Data Manager med datagjennomgang, avstemming, håndtering av avvik, studiemålinger og statusovervåking
  • Utarbeid statusrapporter for data til prosjektteamet ved behov
  • Utarbeid ad hoc-studierapporter
  • Vedlikehold brukertilgang og registre
  • Støtt brukergodkjenningstesting
  • Bistå med utforming av kliniske databaser
  • Bidra til å utarbeide datahåndteringsplanen og tilhørende dokumentasjon
  • Bidra til å holde dokumentasjonen for datahåndtering komplett og oppdatert i utprøvingspermen

Krav

  • Bachelorgrad i realfag eller en beslektet kvalifikasjon
  • Minst ett års erfaring med klinisk datahåndtering i legemiddelindustrien eller et CRO-miljø regnes som en fordel
  • Erfaring med et EDC-system som Medidata Rave eller Medrio regnes som en viktig fordel
  • Gode datatekniske ferdigheter og evne til å lære nye applikasjoner
  • Generell kunnskap om CDASH og SDTM regnes som en fordel
  • Gode ferdigheter innen organisering, sans for detaljer, prosjektplanlegging og tidsstyring
  • Gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper; fransk er en fordel
  • Evne til å arbeide i et hektisk miljø samtidig som konkurrerende krav håndteres og prioriteres
  • Utmerkede mellommenneskelige, kommunikative, problemløsende og organisatoriske ferdigheter, med evne til å arbeide selvstendig og sammen med andre
  • Forståelse av legemiddelutvikling og gjeldende regelverk, inkludert Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer samt relevante Health Canada- og FDA-regler eller retningslinjer
  • Lovlig rett til å arbeide i India

Fordeler

  • Fleksibel arbeidstid
  • Fast heltidsansettelse
  • Bedriftens fordelspakke
  • Løpende læring og utvikling
  • Muligheter for karriereutvikling
  • Stimulerende arbeidsmiljø

Relaterte jobber

dentsu Austria

Leder for analytikerrelasjoner og innsikt (hybrid, USA)

dentsu Austria
51 – 200 Ansatte
ForetakMarkedsføringMedier

Led programmer for analytikerrelasjoner, evalueringsbidrag og forskningsinnsikt for Merkle. Koordiner kundehistorier, internkommunikasjon og kontakt med ledende analyseselskaper.

Åpne