임상 데이터 코디네이터–인도(원격)
피부과 및 류마티스 분야의 임상시험수탁기관인 Indero에서 임상시험 데이터 검토, 조정 및 보고를 지원합니다. 데이터베이스 관리, 시험 문서 작성 및 규제 준수 업무에 참여합니다.
설명
- Indero가 수행하거나 관리하는 임상시험의 임상 데이터 관리 활동을 지원합니다
- 임상시험 데이터의 수집, 관리 및 보고가 명확하고 정확하며 안전하게 이루어지도록 관리합니다
- 규제 요건, 업계 지침, Indero의 표준작업절차, 의뢰자 요건 및 일정에 따라 업무를 수행합니다
- 프로젝트 팀, 의뢰자 및 외부 공급업체에 데이터 관리 지원을 제공합니다
- 수석 데이터 관리자를 지원하여 데이터 검토, 조정, 불일치 관리, 시험 지표 및 상태 모니터링을 수행합니다
- 필요에 따라 프로젝트 팀을 위한 데이터 상태 보고서를 작성합니다
- 수시 시험 보고서를 작성합니다
- 사용자 접근 권한 및 기록을 관리합니다
- 사용자 인수 테스트를 지원합니다
- 임상 데이터베이스 설계를 지원합니다
- 데이터 관리 계획 및 관련 문서 작성을 지원합니다
- 시험 마스터 파일의 데이터 관리 문서가 완전하고 최신 상태로 유지되도록 지원합니다
지원 자격
- 이학사 학위 또는 관련 자격
- 제약 업계 또는 임상시험수탁기관 환경에서 1년 이상의 임상 데이터 관리 경험이 있으면 우대합니다
- Medidata Rave 또는 Medrio와 같은 전자 데이터 수집 시스템 사용 경험이 있으면 중요한 우대 요소입니다
- 컴퓨터 기술을 능숙하게 사용하고 새로운 애플리케이션을 학습할 수 있어야 합니다
- CDASH 및 SDTM에 대한 일반적인 지식이 있으면 우대합니다
- 뛰어난 조직력, 세부 사항에 대한 주의력, 프로젝트 계획 및 시간 관리 능력
- 뛰어난 영어 구두 및 서면 의사소통 능력; 프랑스어 구사 능력이 있으면 우대합니다
- 빠르게 변화하는 환경에서 여러 경쟁 업무를 관리하고 우선순위를 정하며 일할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 대인관계, 의사소통, 문제 해결 및 조직 능력을 갖추고 독립적으로 또는 협업하여 일할 수 있어야 합니다
- 의약품 개발 및 관련 규정에 대한 이해가 있어야 하며, 여기에는 임상시험 관리기준, ICH 가이드라인, 관련 캐나다 보건부 및 FDA 규정 또는 지침이 포함됩니다
- 인도에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격이 있어야 합니다
복리후생
- 유연한 근무 일정
- 정규직 고용
- 회사 복리후생 패키지
- 지속적인 학습 및 개발
- 경력 발전 기회
- 활기찬 근무 환경
