Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.

Coordinador de Datos Clínicos – India (Remoto)

Apoya la revisión, conciliación y elaboración de informes de datos de ensayos clínicos en Indero, una organización de investigación por contrato especializada en dermatología y reumatología. Contribuye a la gestión de bases de datos, la documentación de estudios y el cumplimiento normativo.

Descripción

  • Apoyar las actividades de gestión de datos clínicos para los ensayos clínicos realizados o gestionados por Indero
  • Mantener una recopilación, gestión y elaboración de informes de datos de ensayos clínicos clara, precisa y segura
  • Realizar el trabajo de acuerdo con los requisitos normativos, las directrices del sector, los procedimientos normalizados de trabajo de Indero, los requisitos de los patrocinadores y los plazos establecidos
  • Proporcionar apoyo en la gestión de datos a los equipos de proyecto, patrocinadores y proveedores externos
  • Ayudar al responsable principal de gestión de datos con la revisión y conciliación de datos, la gestión de discrepancias, las métricas del estudio y el seguimiento del estado
  • Preparar informes sobre el estado de los datos para el equipo del proyecto cuando sea necesario
  • Elaborar informes de estudios ad hoc
  • Mantener los accesos de los usuarios y los registros
  • Apoyar las pruebas de aceptación de usuarios
  • Ayudar en el diseño de bases de datos clínicas
  • Ayudar a preparar el plan de gestión de datos y la documentación relacionada
  • Ayudar a mantener completa y actualizada la documentación de gestión de datos en el archivo maestro del ensayo

Requisitos

  • Título de Licenciatura en Ciencias o una cualificación relacionada
  • Se considera una ventaja contar con al menos un año de experiencia en gestión de datos clínicos en la industria farmacéutica o en un entorno de organización de investigación por contrato
  • Se considera una ventaja importante tener experiencia con un sistema EDC, como Medidata Rave o Medrio
  • Dominio de la tecnología informática y capacidad para aprender nuevas aplicaciones
  • Se considera una ventaja tener conocimientos generales de CDASH y SDTM
  • Sólidas habilidades de organización, atención al detalle, planificación de proyectos y gestión del tiempo
  • Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita en inglés; el francés es una ventaja
  • Capacidad para trabajar en un entorno dinámico mientras se gestionan y priorizan demandas contrapuestas
  • Excelentes habilidades interpersonales, de comunicación, resolución de problemas y organización, con capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa
  • Comprensión del desarrollo de medicamentos y de la normativa aplicable, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas, las directrices de ICH y las normativas o directrices pertinentes de Health Canada y la FDA
  • Autorización legal para trabajar en India

Beneficios

  • Horario de trabajo flexible
  • Empleo permanente a tiempo completo
  • Paquete de beneficios de la empresa
  • Aprendizaje y desarrollo continuos
  • Oportunidades de desarrollo profesional
  • Entorno de trabajo estimulante

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