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Innovaderm Research Inc.
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201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenPharmazeutika
Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.
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Stellen im Unternehmen

Koordinator/in für klinische Daten – Indien (Remote)

Unterstützung bei der Prüfung, Abstimmung und Berichterstattung zu Daten aus klinischen Studien bei Indero, einer Auftragsforschungsorganisation für Dermatologie und Rheumatologie. Mitwirkung an Datenbankmanagement, Studiendokumentation und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

INIndienRemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKoordinator für klinische Daten

Beschreibung

  • Unterstützung der Aktivitäten im klinischen Datenmanagement für von Indero durchgeführte oder betreute klinische Studien
  • Sicherstellung einer klaren, korrekten und sicheren Erfassung, Verwaltung und Berichterstattung klinischer Studiendaten
  • Durchführung der Arbeiten gemäß regulatorischen Anforderungen, Branchenleitlinien, Indero-SOPs, Sponsoranforderungen und Zeitplänen
  • Unterstützung von Projektteams, Sponsoren und externen Dienstleistern im Datenmanagement
  • Unterstützung des Lead Data Managers bei Datenprüfung, Abstimmung, Diskrepanzmanagement, Studienkennzahlen und Statusüberwachung
  • Erstellung von Datenstatusberichten für das Projektteam nach Bedarf
  • Erstellung von Ad-hoc-Studienberichten
  • Pflege von Benutzerzugriffsrechten und Aufzeichnungen
  • Unterstützung bei User-Acceptance-Tests
  • Unterstützung beim Design klinischer Datenbanken
  • Mitwirkung bei der Erstellung des Datenmanagementplans und zugehöriger Dokumentation
  • Unterstützung dabei, die Datenmanagementdokumentation in der Trial Master File vollständig und aktuell zu halten

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung im klinischen Datenmanagement in der Pharmaindustrie oder in einer CRO-Umgebung ist von Vorteil
  • Erfahrung mit einem EDC-System wie Medidata Rave oder Medrio ist besonders von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Computertechnologien und die Fähigkeit, neue Anwendungen zu erlernen
  • Allgemeine Kenntnisse in CDASH und SDTM sind von Vorteil
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in Organisation, Detailgenauigkeit, Projektplanung und Zeitmanagement
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse; Französisch ist von Vorteil
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und konkurrierende Anforderungen zu verwalten und zu priorisieren
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, kommunikative, problemlösende und organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Verständnis der Arzneimittelentwicklung und der geltenden Vorschriften, einschließlich Good Clinical Practice, ICH-Leitlinien sowie relevanter Vorschriften oder Leitlinien von Health Canada und der FDA
  • Rechtlich zur Arbeit in Indien berechtigt

Zusatzleistungen

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Unbefristete Vollzeitbeschäftigung
  • Leistungspaket des Unternehmens
  • Fortlaufende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Anregendes Arbeitsumfeld

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