Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.

Coordinatore dei dati clinici – India (Da remoto)

Supporta la revisione, la riconciliazione e la reportistica dei dati degli studi clinici presso Indero, un’organizzazione di ricerca a contratto specializzata in dermatologia e reumatologia. Contribuisci alla gestione dei database, alla documentazione degli studi e alla conformità normativa.

Descrizione

  • Supportare le attività di gestione dei dati clinici per gli studi clinici condotti o gestiti da Indero
  • Mantenere una raccolta, una gestione e una reportistica dei dati degli studi clinici chiare, accurate e sicure
  • Svolgere il lavoro in conformità ai requisiti normativi, alle linee guida del settore, alle procedure operative standard di Indero, ai requisiti degli sponsor e alle tempistiche
  • Fornire supporto nella gestione dei dati ai team di progetto, agli sponsor e ai fornitori esterni
  • Assistere il responsabile della gestione dei dati nella revisione e riconciliazione dei dati, nella gestione delle discrepanze, nelle metriche dello studio e nel monitoraggio dello stato
  • Preparare rapporti sullo stato dei dati per il team di progetto secondo necessità
  • Produrre rapporti di studio ad hoc
  • Gestire gli accessi degli utenti e i registri
  • Supportare i test di accettazione degli utenti
  • Collaborare alla progettazione dei database clinici
  • Contribuire alla preparazione del piano di gestione dei dati e della documentazione correlata
  • Contribuire a mantenere completa e aggiornata la documentazione di gestione dei dati nel fascicolo principale dello studio

Requisiti

  • Laurea in Scienze o qualifica correlata
  • È considerata un plus un’esperienza di almeno un anno nella gestione dei dati clinici nell’industria farmaceutica o in un ambiente di organizzazione di ricerca a contratto
  • È considerata un plus importante l’esperienza con un sistema EDC come Medidata Rave o Medrio
  • Padronanza delle tecnologie informatiche e capacità di apprendere nuove applicazioni
  • La conoscenza generale di CDASH e SDTM è considerata un plus
  • Ottime capacità organizzative, attenzione ai dettagli, pianificazione dei progetti e gestione del tempo
  • Ottime capacità di comunicazione orale e scritta in inglese; il francese è considerato un plus
  • Capacità di lavorare in un ambiente dinamico gestendo e dando priorità a richieste concorrenti
  • Eccellenti capacità interpersonali, comunicative, di risoluzione dei problemi e organizzative, con capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione
  • Conoscenza dello sviluppo dei farmaci e delle normative applicabili, comprese le Buone Pratiche Cliniche, le linee guida ICH e le normative o linee guida pertinenti di Health Canada e FDA
  • Essere legalmente autorizzati a lavorare in India

Benefit

  • Orario di lavoro flessibile
  • Impiego permanente a tempo pieno
  • Pacchetto di benefit aziendali
  • Apprendimento e sviluppo continui
  • Opportunità di crescita professionale
  • Ambiente di lavoro stimolante

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