Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.

Coordenador de Dados Clínicos – Índia (Remoto)

Apoie a revisão, a reconciliação e os relatórios de dados de ensaios clínicos na Indero, uma organização de pesquisa contratada especializada em dermatologia e reumatologia. Contribua para o gerenciamento de bancos de dados, a documentação de estudos e a conformidade regulatória.

Descrição

  • Apoiar as atividades de gerenciamento de dados clínicos para os ensaios clínicos conduzidos ou gerenciados pela Indero
  • Manter a coleta, o gerenciamento e os relatórios de dados de ensaios clínicos de forma clara, precisa e segura
  • Realizar o trabalho de acordo com os requisitos regulatórios, as orientações do setor, os procedimentos operacionais padrão da Indero, os requisitos dos patrocinadores e os prazos
  • Prestar suporte de gerenciamento de dados às equipes de projeto, aos patrocinadores e aos fornecedores externos
  • Auxiliar o gerente líder de dados na revisão e reconciliação de dados, no gerenciamento de discrepâncias, nas métricas do estudo e no monitoramento do status
  • Preparar relatórios de status dos dados para a equipe do projeto conforme necessário
  • Produzir relatórios de estudos ad hoc
  • Manter os acessos e os registros dos usuários
  • Apoiar os testes de aceitação do usuário
  • Auxiliar no desenho de bancos de dados clínicos
  • Ajudar a preparar o plano de gerenciamento de dados e a documentação relacionada
  • Ajudar a manter a documentação de gerenciamento de dados completa e atualizada no arquivo mestre do ensaio

Requisitos

  • Bacharelado em Ciências ou qualificação relacionada
  • Experiência de pelo menos um ano em gerenciamento de dados clínicos na indústria farmacêutica ou em um ambiente de organização de pesquisa contratada será considerada um diferencial
  • Experiência com um sistema EDC, como Medidata Rave ou Medrio, será considerada um diferencial importante
  • Domínio de tecnologia da informação e capacidade de aprender novos aplicativos
  • Conhecimento geral de CDASH e SDTM será considerado um diferencial
  • Fortes habilidades de organização, atenção aos detalhes, planejamento de projetos e gerenciamento do tempo
  • Fortes habilidades de comunicação oral e escrita em inglês; francês será considerado um diferencial
  • Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico gerenciando e priorizando demandas concorrentes
  • Excelentes habilidades interpessoais, de comunicação, resolução de problemas e organização, com capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa
  • Conhecimento do desenvolvimento de medicamentos e das regulamentações aplicáveis, incluindo as Boas Práticas Clínicas, as diretrizes do ICH e as regulamentações ou diretrizes relevantes da Health Canada e da FDA
  • Autorização legal para trabalhar na Índia

Benefícios

  • Horário de trabalho flexível
  • Emprego permanente em período integral
  • Pacote de benefícios da empresa
  • Aprendizado e desenvolvimento contínuos
  • Oportunidades de progressão na carreira
  • Ambiente de trabalho estimulante

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