Az Innovaderm Research Inc. bőrgyógyászatra szakosodott szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az I. fázistól a IV. fázisig támogatja a klinikai fejlesztést. A vállalat 2000 óta dolgozik együtt észak-amerikai és európai gyógyszeripari, valamint egészségügyi szervezetekkel, és bőrgyógyászati kutatásokhoz vizsgálattervezést, szabályozási tanácsadást, projektmenedzsmentet, beteg-toborzást és adatkezelést biztosít.
Klinikai adatkoordinátor – India (távmunka)
Támogassa a klinikai vizsgálati adatok felülvizsgálatát, egyeztetését és jelentését az Inderónál. Járuljon hozzá az adatbázis-kezeléshez, a vizsgálati dokumentációhoz és a szabályozói megfeleléshez a bőrgyógyászati és reumatológiai szerződéses kutatási szervezetnél.
Leírás
- Támogatja az Indero által végzett vagy kezelt klinikai vizsgálatok klinikai adatkezelési tevékenységeit
- Biztosítja a klinikai vizsgálati adatok egyértelmű, pontos és biztonságos gyűjtését, kezelését és jelentését
- A munkát a szabályozói követelményekkel, az iparági útmutatásokkal, az Indero standard működési eljárásaival, a szponzori követelményekkel és az ütemtervekkel összhangban végzi
- Adatkezelési támogatást nyújt a projektcsapatoknak, a szponzoroknak és a külső beszállítóknak
- Segíti a vezető adatkezelőt az adatok felülvizsgálatában, egyeztetésében, az eltérések kezelésében, a vizsgálati mutatókban és az állapot nyomon követésében
- Szükség szerint adatállapot-jelentéseket készít a projektcsapat számára
- Eseti vizsgálati jelentéseket készít
- Kezeli a felhasználói hozzáféréseket és nyilvántartásokat
- Támogatja a felhasználói átvételi tesztelést
- Segíti a klinikai adatbázis tervezését
- Segít elkészíteni az adatkezelési tervet és a kapcsolódó dokumentációt
- Segít a vizsgálati törzsdokumentációban az adatkezelési dokumentáció teljességének és aktualitásának fenntartásában
Követelmények
- Természettudományi alapképzésben szerzett diploma vagy kapcsolódó képesítés
- Gyógyszeriparban vagy szerződéses kutatási szervezetnél szerzett legalább egyéves klinikai adatkezelési tapasztalat előnyt jelent
- Az olyan elektronikus adatgyűjtő rendszerrel, mint a Medidata Rave vagy a Medrio, szerzett tapasztalat fontos előnyt jelent
- Magabiztos számítástechnikai ismeretek és új alkalmazások elsajátításának képessége
- A CDASH és az SDTM általános ismerete előnyt jelent
- Kiváló szervezési, precizitási, projekttervezési és időgazdálkodási készségek
- Erős szóbeli és írásbeli angol kommunikációs készség; a francia nyelvtudás előnyt jelent
- Képesség a gyors tempójú munkakörnyezetben való munkavégzésre, miközben a párhuzamosan jelentkező feladatokat kezeli és rangsorolja
- Kiváló interperszonális, kommunikációs, problémamegoldó és szervezési készségek, valamint önálló és együttműködő munkavégzési képesség
- A gyógyszerfejlesztés és az alkalmazandó szabályozások ismerete, beleértve a helyes klinikai gyakorlatot, az ICH-irányelveket, valamint a vonatkozó Health Canada- és FDA-előírásokat vagy útmutatásokat
- Jogosult Indiában munkát vállalni
Juttatások
- Rugalmas munkarend
- Határozatlan idejű, teljes munkaidős foglalkoztatás
- Vállalati juttatási csomag
- Folyamatos tanulási és fejlődési lehetőségek
- Karrierépítési lehetőségek
- Ösztönző munkakörnyezet