Innovaderm Research Inc. е договорна изследователска организация (CRO), специализирана в дерматологията, която подпомага клиничното разработване от фаза I до фаза IV. От 2000 г. компанията работи с фармацевтични организации и организации в сферата на здравеопазването в Северна Америка и Европа, като предоставя проектиране на проучвания, регулаторни консултации, управление на проекти, набиране на пациенти и управление на данни за дерматологични изследвания.
Координатор клинични данни – Индия (дистанционна работа)
Подпомагайте прегледа, съгласуването и отчитането на данни от клинични изпитвания в Indero, договорна изследователска организация, специализирана в дерматологията и ревматологията. Допринасяйте за управлението на бази данни, документацията на проучванията и спазването на регулаторните изисквания.
Описание
- Подпомагайте дейностите по управление на клинични данни за клинични изпитвания, провеждани или управлявани от Indero
- Поддържайте ясно, точно и сигурно събиране, управление и отчитане на данни от клинични изпитвания
- Работете в съответствие с регулаторните изисквания, отрасловите насоки, стандартните оперативни процедури на Indero, изискванията на спонсорите и сроковете
- Предоставяйте подкрепа при управлението на данни на проектни екипи, спонсори и външни доставчици
- Подпомагайте водещия мениджър по данните при прегледа и съгласуването на данни, управлението на несъответствия, показателите на проучването и наблюдението на статуса
- При необходимост подготвяйте отчети за статуса на данните за проектния екип
- Изготвяйте ad hoc отчети за проучванията
- Поддържайте потребителски достъп и записи
- Подпомагайте приемателното тестване от потребители
- Подпомагайте проектирането на клинични бази данни
- Помагайте при подготовката на плана за управление на данните и свързаната документация
- Помагайте документацията по управлението на данните в главното досие на изпитването да бъде пълна и актуална
Изисквания
- Бакалавърска степен по природни науки или сродна квалификация
- Поне една година опит в управлението на клинични данни във фармацевтичната индустрия или в среда на CRO се счита за предимство
- Опит със система EDC, като Medidata Rave или Medrio, се счита за важно предимство
- Добро владеене на компютърните технологии и способност за усвояване на нови приложения
- Общите познания по CDASH и SDTM се считат за предимство
- Силни организационни умения, внимание към детайлите, планиране на проекти и управление на времето
- Силни устни и писмени комуникационни умения на английски език; френският е предимство
- Способност за работа в динамична среда при управление и приоритизиране на конкуриращи се задачи
- Отлични междуличностни, комуникационни, умения за решаване на проблеми и организационни умения, както и способност за самостоятелна и екипна работа
- Познаване на разработването на лекарства и приложимите разпоредби, включително добрата клинична практика, насоките на ICH и съответните разпоредби или насоки на Health Canada и FDA
- Законово право за работа в Индия
Придобивки
- Гъвкаво работно време
- Постоянна работа на пълен работен ден
- Пакет от фирмени придобивки
- Непрекъснато обучение и развитие
- Възможности за кариерно развитие
- Стимулираща работна среда