Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.

Koordinator Data Klinis – India (Jarak Jauh)

Mendukung peninjauan, rekonsiliasi, dan pelaporan data uji klinis di Indero, organisasi riset kontrak di bidang dermatologi dan reumatologi. Berkontribusi pada pengelolaan basis data, dokumentasi studi, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Deskripsi

  • Mendukung kegiatan pengelolaan data klinis untuk uji klinis yang dilaksanakan atau dikelola oleh Indero
  • Memastikan pengumpulan, pengelolaan, dan pelaporan data uji klinis yang jelas, akurat, dan aman
  • Melaksanakan pekerjaan sesuai persyaratan peraturan, panduan industri, SOP Indero, persyaratan sponsor, dan jadwal yang ditetapkan
  • Memberikan dukungan pengelolaan data kepada tim proyek, sponsor, dan vendor eksternal
  • Membantu Lead Data Manager dalam peninjauan data, rekonsiliasi, pengelolaan ketidaksesuaian, metrik studi, dan pemantauan status
  • Menyiapkan laporan status data untuk tim proyek sesuai kebutuhan
  • Membuat laporan studi ad hoc
  • Memelihara akses pengguna dan catatan
  • Mendukung pengujian penerimaan pengguna
  • Membantu merancang basis data klinis
  • Membantu menyiapkan rencana pengelolaan data dan dokumentasi terkait
  • Membantu memastikan dokumentasi pengelolaan data dalam berkas induk uji klinis tetap lengkap dan terkini

Persyaratan

  • Gelar Bachelor of Science atau kualifikasi terkait
  • Setidaknya satu tahun pengalaman dalam pengelolaan data klinis di industri farmasi atau lingkungan CRO dianggap sebagai keunggulan
  • Pengalaman menggunakan sistem EDC seperti Medidata Rave atau Medrio dianggap sebagai keunggulan penting
  • Mahir menggunakan teknologi komputer dan mampu mempelajari aplikasi baru
  • Pengetahuan umum tentang CDASH dan SDTM dianggap sebagai keunggulan
  • Keterampilan organisasi, perhatian terhadap detail, perencanaan proyek, dan manajemen waktu yang kuat
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan dalam bahasa Inggris yang kuat; bahasa Prancis merupakan keunggulan
  • Mampu bekerja dalam lingkungan yang bergerak cepat sambil mengelola dan memprioritaskan tuntutan yang bersaing
  • Keterampilan interpersonal, komunikasi, pemecahan masalah, dan organisasi yang sangat baik, dengan kemampuan bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
  • Memahami pengembangan obat dan peraturan yang berlaku, termasuk Good Clinical Practice, Pedoman ICH, serta peraturan atau panduan Health Canada dan FDA yang relevan
  • Sah secara hukum untuk bekerja di India

Tunjangan

  • Jadwal kerja fleksibel
  • Pekerjaan penuh waktu permanen
  • Paket tunjangan perusahaan
  • Pembelajaran dan pengembangan berkelanjutan
  • Peluang pengembangan karier
  • Lingkungan kerja yang menstimulasi

Lowongan Terkait

Knowtion Health

Manajer Akuisisi Talenta Jarak Jauh

Knowtion Health

Mengelola sistem rekrutmen, permintaan tenaga kerja, analitik, dan operasional tenaga kerja kontrak di Knowtion Health. Mendukung proses perekrutan yang dapat berkembang seiring pertumbuhan perusahaan layanan kesehatan.

Buka
Napco National

Koordinator Pembelian, Arab Saudi (Jarak Jauh)

Napco National

Koordinasikan kegiatan pembelian untuk perusahaan manufaktur di Arab Saudi, mulai dari pesanan pembelian dan pengiriman pemasok hingga dokumen bea cukai dan pemindahan material. Dukung proses kepabeanan pengiriman, pemrosesan faktur, klaim kepada pemasok, serta perpanjangan sertifikat produk.

Buka
Terumo Medical Corporation

Manajer Regional, Penjualan Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Memimpin penjualan perangkat medis di wilayah North Central New Jersey serta mengelola tim lapangan dan hubungan dengan rumah sakit. Mendorong pendapatan dan kinerja penjualan regional serta promosi produk Terumo Interventional Systems yang patuh aturan.

Buka