臨床資料協調員–印度（遠端）
在 Indero（一家專注於皮膚病學與風濕病學的合約研究組織）支援臨床試驗資料審查、核對與報告工作。參與資料庫管理、研究文件編製及法規遵循工作。
說明
- 支援 Indero 執行或管理之臨床試驗的臨床資料管理活動
- 維持臨床試驗資料的收集、管理與報告清晰、準確且安全
- 依循法規要求、產業指引、Indero 標準作業程序、委託者要求與時程執行工作
- 為專案團隊、委託者與外部供應商提供資料管理支援
- 協助首席資料經理進行資料審查、核對、差異管理、研究指標與狀態監測
- 視需要為專案團隊準備資料狀態報告
- 製作臨時研究報告
- 維護使用者存取權限與紀錄
- 支援使用者驗收測試
- 協助臨床資料庫設計
- 協助準備資料管理計畫及相關文件
- 協助確保資料管理文件在試驗主檔案中完整且保持最新
職位要求
- 理學士學位或相關資格
- 具備製藥產業或合約研究組織環境中的臨床資料管理經驗至少一年者佳
- 具備 Medidata Rave 或 Medrio 等電子資料擷取系統使用經驗者為重要加分條件
- 熟悉電腦技術，並能學習新的應用程式
- 具備 CDASH 與 SDTM 一般知識者佳
- 具備出色的組織能力、注重細節、專案規劃與時間管理能力
- 具備良好的英語口語與書面溝通能力；具備法語能力者佳
- 能在快節奏環境中工作，同時管理並排列相互競爭之需求的優先順序
- 具備出色的人際互動、溝通、問題解決與組織能力，能獨立工作並與他人合作
- 了解藥物開發及適用法規，包括優良臨床試驗規範、ICH 指引，以及加拿大衛生部與美國 FDA 的相關法規或指引
- 依法獲准在印度工作
福利待遇
- 彈性工作時間安排
- 永久全職聘用
- 公司福利方案
- 持續學習與發展
- 職涯晉升機會
- 富有挑戰性的工作環境