ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate – Frankreich Remote | ICON plc
Senior Clinical Research Associate zur Überwachung klinischer Studien für die sponsorbezogenen Forschungsprogramme von ICON plc in Frankreich. Der Schwerpunkt liegt auf Protokollkonformität, Standortleistung, Datenqualität und regulatorischen Standards.
Beschreibung
- Verwaltung klinischer Studienaktivitäten gemäß Studienprotokollen, gesetzlichen Vorschriften und Branchenstandards
- Leitung technisch anspruchsvoller Monitoring-Aufgaben bei gleichzeitiger Förderung von Qualität und Prozessverbesserungen
- Bewertung klinischer Prüfzentren anhand von Protokollen, gesetzlichen Vorschriften und den Anforderungen der Guten Klinischen Praxis
- Durchführung von Standortbesuchen, Bearbeitung operativer Probleme und Unterstützung einer effektiven Studiendurchführung
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine korrekte und termingerechte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
- Schulung und Betreuung von Standortmitarbeitenden sowie anderen Clinical Research Associates
- Aufbau starker Arbeitsbeziehungen zu Standortteams und Stakeholdern zur Unterstützung effizienter Studienabläufe
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundierten Kenntnissen in Studienabläufen und regulatorischen Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Koordination mehrerer Standorte und Projekte sowie ausgeprägte Organisations- und Problemlösungskompetenz
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Standortmanagement einschließlich relevanter Systeme und Tools für klinische Studien
- Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die notwendige Überzeugungskraft, um in einem komplexen Umfeld die Einhaltung von Vorgaben zu fördern
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, ungefähr 60 % der Arbeitszeit
- Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Stelle befindet
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsabhängigen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionsregelungen
- Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Unterstützung für das Wohlbefinden
- Berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege