高级临床研究助理 - 法国远程 | ICON plc
负责监督 ICON plc 在法国开展的申办方专属研究项目中的临床试验监查工作。该职位重点关注方案依从性、中心绩效、数据质量和监管标准。
描述
- 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 牵头开展技术复杂的监查工作，同时推动质量和流程改进
- 依据研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范要求评估临床试验中心
- 开展中心访视，解决运营问题，并支持研究项目的有效交付
- 与跨职能团队合作，确保及时、准确地收集和报告数据
- 培训和指导中心工作人员及其他临床研究助理
- 与中心团队和利益相关方建立良好工作关系，支持高效开展试验运营
任职要求
- 相关科学或医疗保健专业本科或同等学历
- 具备丰富的临床研究助理经验，深入了解试验运营和监管要求
- 能够协调多个中心和项目，并具备出色的组织能力和问题解决能力
- 深入掌握监查方法、数据完整性和中心管理，包括相关临床试验系统和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关方管理能力，并能在复杂环境中推动合规
- 可根据需要出差，约占工作时间的60%
- 在职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬及基于绩效的激励
- 健康与福祉项目，包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
- 退休及养老金安排
- 人寿保险和伤残保障
- 员工援助项目及福祉支持
- 通过系统化培训和职业发展路径促进专业成长