ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター - フランス在宅勤務 | ICON plc

フランスにおけるICON plcのスポンサー専属研究プログラムで、臨床試験モニタリングを統括します。治験実施計画書の遵守、施設のパフォーマンス、データ品質、規制基準に重点を置くポジションです。

仕事内容

  • 治験実施計画書、法規制、業界基準に沿って臨床試験業務を管理する
  • 技術的に複雑なモニタリング業務を主導し、品質とプロセスの改善を推進する
  • 治験実施計画書、法規制、GCP要件に照らして臨床試験施設を評価する
  • 施設訪問を実施し、運用上の問題に対応するとともに、試験の効果的な遂行を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を確実に行う
  • 施設スタッフや他の臨床研究モニターを教育・指導する
  • 施設チームや関係者と強固な協力関係を築き、効率的な試験運営を支援する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号
  • 豊富な臨床研究モニター経験と、試験運営および規制要件に関する深い知識
  • 複数の施設やプロジェクトを調整する能力、および高い組織力と問題解決能力
  • 関連する臨床試験システムやツールを含む、モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
  • 複雑な環境で遵守を促進する影響力を備えた、優れたコミュニケーション能力、対人能力、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること、勤務時間の約60%
  • 職務所在地の国で合法的に就労するための許可

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ
  • 健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合は医療、歯科、眼科保障を含む)
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援
  • 体系的な研修およびキャリア開発制度による専門能力開発