Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Impfstoffe gegen schwere bakterielle Infektionen entwickelt. Die Pipeline umfasst die breit wirksamen Pneumokokken-Konjugatimpfstoffkandidaten VAX-31 und VAX-24 sowie Programme in früheren Entwicklungsphasen gegen Streptokokken der Gruppe A und Shigella. Das Unternehmen verbindet synthetische Chemie mit einer von Sutro Biopharma lizenzierten zellfreien Proteinsyntheseplattform, um komplexe Proteinantigene herzustellen. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeit konzentriert sich darauf, invasive Erkrankungen zu verhindern und den Folgen von Antibiotikaresistenzen entgegenzuwirken, insbesondere bei besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppen.

Director für die globale Kommerzialisierung von Wirkstoff-Polysacchariden

Leiten Sie die Kommerzialisierung von Polysacchariden, die Launch-Vorbereitung und die Lieferplanung bei Vaxcyte, einem Impfstoffunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Koordinieren Sie technische, regulatorische, produktionstechnische und funktionsübergreifende Aufgaben.

Beschreibung

  • Leiten Sie Kommerzialisierungsprojekte und bereiten Sie die kommerzielle Versorgung mit Polysacchariden für Glykokonjugat-Impfstoffe vor.
  • Planen und realisieren Sie technische Launch-Aktivitäten, darunter Zulassungseinreichungen, die Bereitschaft der Anlagen und die Launch-Versorgung.
  • Koordinieren Sie Teams aus den Bereichen Regulatory, CMC, Qualität, Lieferkette, Beschaffung und Verfahrenstechnik.
  • Überführen Sie die Kommerzialisierungsstrategie in Umsetzungspläne und erreichen Sie wichtige technische Meilensteine.
  • Bauen Sie technische Kompetenzen auf und erarbeiten Sie Empfehlungen zu Ressourcen und Personalbedarf.
  • Verbessern Sie Prozessverständnis und Zuverlässigkeit, indem Sie Betriebsabläufe überwachen, Trends auswerten und Prozesse optimieren.
  • Erkennen, kommunizieren und eskalieren Sie technische Risiken und Versorgungsrisiken.
  • Verantworten Sie Technologietransfers, neue Technologien, interne und externe Produktionsstandorte sowie Auftragshersteller.
  • Leiten Sie Prozessvalidierungen und Vergleichbarkeitsstudien.
  • Prüfen und erstellen Sie Zulassungsunterlagen und beantworten Sie Fragen von Gesundheitsbehörden.
  • Erläutern Sie internen und externen Beteiligten die Prozessleistung sowie die wissenschaftlichen und kommerziellen Gründe für Polysaccharidprozesse.
  • Leiten Sie die Ihnen zugewiesenen Kommerzialisierungsprogramme und technischen Arbeitsbereiche für Polysaccharide.
  • Sie berichten an den Senior Director und Global Polysaccharide Commercialization Lead.
  • Reisebereitschaft: 10–30 %.

Anforderungen

  • Abschluss in Chemieingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet sowie mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit Promotion, 12 Jahre mit Masterabschluss oder 16 Jahre mit Bachelorabschluss.
  • Umfangreiche Erfahrung mit Produktionsprozessen für Biologika, einschließlich bakterieller Fermentation, Aufarbeitung und Reinigung in mehreren Betriebsmaßstäben.
  • Erfahrung mit Polysacchariden und Glykokonjugat-Impfstoffen ist besonders erwünscht.
  • Führungserfahrung in MSAT oder Prozessentwicklung, in disziplinarischer und/oder matrixbasierter Teamleitung.
  • Tiefgehendes technisches Wissen gemeinsam mit anderen einsetzen, um strategische Pläne zu gestalten und gemeinsame Ziele zu erreichen.
  • Ausgeprägte Organisations-, Problemlösungs- und strategische Planungsfähigkeiten.
  • Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Perspektiven zusammenzuarbeiten.
  • Bedarfe und Herausforderungen erkennen und wirksame Lösungen umsetzen.
  • Daten aus verschiedenen Quellen recherchieren und analysieren, um Entscheidungen zu unterstützen und andere auf die Unternehmensstrategie auszurichten.
  • Eine unternehmerische und kreative Herangehensweise an die Entwicklung neuer Ideen mitbringen.
  • Reisebereitschaft von 10–30 %.

Zusatzleistungen

  • Umfassendes Leistungspaket.
  • Beteiligung in Form von Unternehmensanteilen.

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