Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte — біотехнологічна компанія на клінічному етапі розробки вакцин проти серйозних бактеріальних інфекцій. Її портфель охоплює кандидатні широкоспектральні пневмококові кон’юговані вакцини VAX-31 і VAX-24, а також програми на ранніших етапах розробки проти стрептокока групи A та шигели. Компанія поєднує синтетичну хімію з платформою безклітинного синтезу білка, ліцензованою в Sutro Biopharma, для створення складних білкових антигенів. Дослідження та розробки компанії спрямовані на профілактику інвазивних захворювань і подолання наслідків антибіотикорезистентності, особливо серед вразливих груп населення.

Директор із глобальної комерціалізації субстанції для лікарських засобів

Керуйте комерціалізацією полісахаридів, готовністю до запуску та плануванням постачань у Vaxcyte, вакцинній компанії на клінічній стадії. Координуйте технічну, регуляторну й виробничу роботу, а також взаємодію між підрозділами.

Опис

  • Керуйте напрямами комерціалізації та підготовкою комерційних постачань полісахаридів для глікокон’югатних вакцин.
  • Плануйте й виконуйте технічні заходи із запуску, зокрема підготовку регуляторних документів, готовність майданчиків і запаси для запуску.
  • Координуйте команди з регуляторних питань, CMC, якості, ланцюга постачання, закупівель та інженерії процесів.
  • Перетворюйте стратегію комерціалізації на плани виконання та забезпечуйте досягнення ключових технічних етапів.
  • Розвивайте технічні компетенції та готуйте рекомендації щодо ресурсів і чисельності персоналу.
  • Поглиблюйте розуміння процесів і підвищуйте їхню надійність, відстежуючи показники, аналізуючи тенденції та оптимізуючи операції.
  • Виявляйте, повідомляйте та ескалуйте технічні ризики й ризики постачання.
  • Керуйте трансфером технологій, упровадженням нових технологій, роботою внутрішніх і зовнішніх виробничих майданчиків та контрактних виробників.
  • Очолюйте валідацію процесів і роботи з підтвердження порівнянності.
  • Перевіряйте й готуйте регуляторні документи та відповідайте на запитання органів охорони здоров’я.
  • Пояснюйте показники процесів, а також наукове й комерційне обґрунтування процесів виробництва полісахаридів внутрішнім і зовнішнім зацікавленим сторонам.
  • Керуйте дорученими програмами комерціалізації полісахаридів і технічними напрямами.
  • Підпорядковуйтеся старшому директору та керівнику глобального напряму комерціалізації полісахаридів.
  • Відрядження: 10–30%.

Вимоги

  • Вища освіта в галузі хімічної інженерії, біохімічної інженерії, хімії, біохімії або суміжній галузі та щонайменше 10 років відповідного досвіду за наявності ступеня Ph.D., 12 років за наявності ступеня M.S./M.A. або 16 років за наявності ступеня B.S./B.A.
  • Значний досвід роботи з процесами виробництва біологічних препаратів, зокрема бактеріальною ферментацією, виділенням і очищенням у кількох виробничих масштабах.
  • Досвід роботи з полісахаридами та глікокон’югатними вакцинами є вагомою перевагою.
  • Досвід керівництва у MSAT або розробленні процесів, зокрема управління співробітниками та/або матричними командами.
  • Спільно застосовувати глибокі технічні знання для формування стратегічних планів і досягнення спільних цілей.
  • Розвинені навички організації, розв’язання проблем і стратегічного планування.
  • Відмінні усні та письмові комунікативні навички, зокрема вміння ефективно працювати з людьми різного походження та поглядів.
  • Розпізнавати потреби й виклики та впроваджувати ефективні рішення.
  • Знаходити й аналізувати дані з різних джерел для підтримки рішень і узгодження дій з організаційною стратегією.
  • Пропонувати нові ідеї, демонструючи підприємливий і творчий підхід.
  • Готовність до відряджень 10–30%.

Переваги

  • Комплексний пакет пільг.
  • Компонент у формі акцій.

Схожі вакансії

Krush

Директор із реалізації програм в аерокосмічній та оборонній галузях

Krush

Очольте розвиток функції реалізації програм KRUSH Tech у сферах аерокосмічної галузі, оборони та автономних систем. Керуйте портфелем досліджень і розробок, фінансовими результатами та розвитком команди управління програмами.

Відкрити
Travel Nurse Across America

Директор із рішень для клієнтів у сфері наук про життя — віддалено

Travel Nurse Across America

Розвивайте бізнес із підбору персоналу для сфери наук про життя, проєктів із оплатою за обсягом робіт (SOW), прямого найму та послуг FSP — від формування воронки до укладання договорів. Будуйте відносини з новими клієнтами й збільшуйте дохід.

Відкрити
Superlanet

Директор із кодування амбулаторної медичної допомоги

Superlanet

Керівництво кодуванням амбулаторної медичної допомоги в медичній організації у Флориді. Контроль якості, дотримання вимог, відшкодування витрат, продуктивності та вдосконалення циклу отримання доходів.

Відкрити
Veterinary Practice Partners

Директор з нерухомості та будівництва (дистанційно, Пенсильванія)

Veterinary Practice Partners

Керуйте національною програмою Veterinary Practice Partners у сфері нерухомості та будівництва ветеринарних закладів. Відповідайте за вибір майданчиків, оренду, розвиток, будівельні бюджети та зростання команди.

Відкрити
Veeam Software

Директор з альянсів із глобальними системними інтеграторами

Veeam Software

Керуйте стратегічними партнерствами Veeam із глобальними системними інтеграторами, штаб-квартири яких розташовані в Індії. Визначайте стратегію альянсів, розвивайте спільні продажі й дохід та очолюйте глобальну команду.

Відкрити