LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Töötajad
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaTervishoidTootmine
Vaxcyte on kliinilises etapis vaktsiinide biotehnoloogiaettevõte, mis arendab vaktsiine raskete bakteriaalsete infektsioonide vastu. Ettevõtte arendusportfelli kuuluvad laia toimespektriga pneumokoki konjugaatvaktsiini kandidaadid VAX-31 ja VAX-24 ning varasemas etapis programmid A-rühma streptokoki ja Shigella vastu. Ettevõte ühendab sünteetilise keemia Sutro Biopharmalt litsentsitud rakuvaba valgusünteesi platvormiga, et toota keerukaid valguantigeene. Teadus- ja arendustöö keskendub invasiivsete haiguste ennetamisele ja antibiootikumiresistentsuse tagajärgedega tegelemisele, eriti haavatavate elanikkonnarühmade puhul.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Üleilmse toimeaine kommertsialiseerimise direktor

Juhi polüsahhariidide kommertsialiseerimist, turuletoomise valmisolekut ja tarneplaneerimist kliinilises arendusfaasis vaktsiine arendavas Vaxcytes. Koordineeri tehnilist, regulatiivset, tootmise ja eri funktsioonide vahelist tööd.

USAmeerika Ühendriigid
223 000 $ – 261 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseDirektor

Kirjeldus

  • Juhi kommertsialiseerimise töövooge ja valmista ette polüsahhariidide kommertstarne glükokonjugeeritud vaktsiinide jaoks.
  • Kavanda ja vii ellu tehnilisi turuletoomise tegevusi, sealhulgas regulatiivsete dokumentide esitamist, tootmisüksuste valmisoleku tagamist ja turuletoomise tarneid.
  • Koordineeri regulatiivküsimuste, CMC, kvaliteedi, tarneahela, hanke ja protsessitehnika meeskondi.
  • Muuda kommertsialiseerimisstrateegia tegevuskavadeks ja saavuta olulised tehnilised vahe-eesmärgid.
  • Arenda tehnilist võimekust ning anna sisendit ressursside ja personalivajaduse soovitustesse.
  • Paranda protsesside mõistmist ja töökindlust, jälgides ja analüüsides suundumusi ning optimeerides tegevust.
  • Tuvasta tehnilised ja tarneriskid, teavita neist ning eskaleeri need vajaduse korral.
  • Järelevalva tehnosiiret, uute tehnoloogiate kasutuselevõttu, ettevõttesiseseid ja väliseid tootmiskohti ning lepingulisi tootmisorganisatsioone.
  • Juhi protsessi valideerimise ja võrreldavuse tööd.
  • Vaata üle ja koosta regulatiivseid dokumente ning vasta tervishoiuasutuste küsimustele.
  • Selgita protsessi toimivust ning polüsahhariidiprotsesside teaduslikke ja ärilisi põhjendusi ettevõttesisestele ja välistele sidusrühmadele.
  • Juhi sulle määratud polüsahhariidide kommertsialiseerimise programme ja tehnilisi töövooge.
  • Allu vanemdirektorile ja üleilmse polüsahhariidide kommertsialiseerimise juhile.
  • Tööreisid 10–30%.

Nõuded

  • Kõrgharidus keemiatehnikas, biokeemiatehnikas, keemias, biokeemias või seotud valdkonnas ning vähemalt 10 aastat asjakohast kogemust doktorikraadi, 12 aastat magistrikraadi või 16 aastat bakalaureusekraadi korral.
  • Laialdane kogemus bioloogiliste ravimite tootmisprotsessidega, sealhulgas bakterite kääritamise, eraldamise ja puhastamisega eri tootmismahtudes.
  • Polüsahhariidide ja glükokonjugeeritud vaktsiinide kogemus on väga soovitav.
  • Juhtimiskogemus MSAT-i või protsessiarenduse valdkonnas, nii otsese juhi ja/või maatriksmeeskonna rollis.
  • Rakendad põhjalikke tehnilisi teadmisi koostöös strateegiliste plaanide kujundamiseks ja ühiste eesmärkide saavutamiseks.
  • Tugevad organiseerimis-, probleemilahendus- ja strateegilise planeerimise oskused.
  • Suurepärane suuline ja kirjalik suhtlusoskus ning võime töötada tulemuslikult eri tausta ja vaadetega inimestega.
  • Märkad vajadusi ja probleeme ning rakendad tõhusaid lahendusi.
  • Otsid ja analüüsid eri allikatest pärinevaid andmeid otsuste toetamiseks ning aitad teistel organisatsiooni strateegiaga joonduda.
  • Lähened uute ideede väljatöötamisele ettevõtlikult ja loovalt.
  • Valmisolek reisida 10–30%.

Hüved

  • Põhjalik hüvede pakett.
  • Omakapitalikomponent.

Seotud töökohad

Veterinary Practice Partners

Kinnisvara- ja ehitusdirektor (kaugtöö, Pennsylvania)

Veterinary Practice Partners
1001 – 5000 Töötajad
H1B viisa sponsorNõustamineTervishoidTurundus
USAmeerika ÜhendriigidPAPennsylvania
175 000 $ – 225 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseDirektor

Juhi Veterinary Practice Partnersi üleriigilist veterinaarkliinikute kinnisvara- ja ehitusprogrammi. Vastuta asukohtade valiku, üürilepingute, arenduse, ehituseelarvete ja meeskonna kasvatamise eest.

Ava