Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte è un’azienda biotecnologica che sviluppa vaccini ed è in fase clinica. Realizza vaccini contro gravi infezioni batteriche. La sua pipeline comprende i candidati vaccini coniugati pneumococcici ad ampio spettro VAX-31 e VAX-24, oltre a programmi in fase iniziale contro gli streptococchi di gruppo A e Shigella. L’azienda combina la chimica sintetica con una piattaforma di sintesi proteica senza cellule concessa in licenza da Sutro Biopharma per produrre antigeni proteici complessi. Le attività di ricerca e sviluppo mirano a prevenire le malattie invasive e ad affrontare le conseguenze della resistenza agli antibiotici, soprattutto nelle popolazioni vulnerabili.

Direttore della commercializzazione globale delle sostanze farmaceutiche

Guidare la commercializzazione dei polisaccaridi, la preparazione al lancio e la pianificazione delle forniture presso Vaxcyte, un’azienda di vaccini in fase clinica. Coordinare le attività tecniche, normative, produttive e interfunzionali.

Descrizione

  • Guidare i filoni di lavoro per la commercializzazione e preparare la fornitura commerciale di polisaccaridi per vaccini glicoconiugati.
  • Pianificare e svolgere le attività tecniche di lancio, incluse le pratiche normative, la preparazione degli impianti e le forniture per il lancio.
  • Coordinare i team di Affari Regolatori, CMC, Qualità, Catena di Approvvigionamento, Acquisti e Ingegneria di Processo.
  • Tradurre la strategia di commercializzazione in piani operativi e conseguire le principali tappe tecniche.
  • Sviluppare competenze tecniche e contribuire alle raccomandazioni su risorse e organico.
  • Migliorare la comprensione e l’affidabilità dei processi monitorando le operazioni, analizzando le tendenze e ottimizzandole.
  • Individuare, comunicare ed escalare i rischi tecnici e di fornitura.
  • Supervisionare trasferimenti tecnologici, nuove tecnologie, siti produttivi interni ed esterni e organizzazioni di produzione conto terzi.
  • Guidare le attività di convalida e comparabilità dei processi.
  • Esaminare e preparare le pratiche normative e rispondere alle domande delle autorità sanitarie.
  • Spiegare alle parti interessate interne ed esterne le prestazioni dei processi e le motivazioni scientifiche e commerciali alla base dei processi dei polisaccaridi.
  • Guidare i programmi di commercializzazione dei polisaccaridi e i filoni di lavoro tecnico assegnati.
  • Riportare al Senior Director e responsabile della Commercializzazione Globale dei Polisaccaridi.
  • Trasferte dal 10% al 30%.

Requisiti

  • Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Biochimica, Chimica, Biochimica o disciplina affine, con almeno 10 anni di esperienza pertinente per un dottorato, 12 anni per una laurea magistrale o 16 anni per una laurea triennale.
  • Ampia esperienza nei processi di produzione di prodotti biologici, inclusi fermentazione batterica, recupero e purificazione a diverse scale operative.
  • È fortemente preferita l’esperienza con polisaccaridi e vaccini glicoconiugati.
  • Esperienza di leadership in MSAT o Sviluppo dei Processi, in ruoli di supervisione e/o in team a matrice.
  • Applicare conoscenze tecniche approfondite in modo collaborativo per definire piani strategici e raggiungere obiettivi condivisi.
  • Ottime capacità organizzative, di risoluzione dei problemi e di pianificazione strategica.
  • Eccellenti capacità di comunicazione orale e scritta, inclusa la capacità di collaborare efficacemente con persone di background e prospettive diverse.
  • Riconoscere esigenze e sfide e attuare soluzioni efficaci.
  • Reperire e analizzare dati da fonti diverse per supportare le decisioni e allineare gli altri alla strategia dell’organizzazione.
  • Adottare un approccio imprenditoriale e creativo nello sviluppo di nuove idee.
  • Disponibilità a trasferte dal 10% al 30%.

Benefit

  • Pacchetto completo di benefit.
  • Componente azionaria.

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