Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte je biotechnologická společnost ve fázi klinického vývoje, která vyvíjí vakcíny proti závažným bakteriálním infekcím. Její portfolio zahrnuje širokospektrální kandidátní konjugované vakcíny proti pneumokokům VAX-31 a VAX-24 a také programy v ranější fázi vývoje zaměřené na streptokoka skupiny A a bakterii Shigella. Společnost kombinuje syntetickou chemii s platformou bezbuněčné syntézy proteinů licencovanou od Sutro Biopharma, aby vytvářela komplexní proteinové antigeny. Její výzkum a vývoj se zaměřují na prevenci invazivních onemocnění a řešení následků antibiotické rezistence, zejména u zranitelných skupin obyvatel.

Ředitel globální komercializace léčivé látky

Ve společnosti Vaxcyte, která vyvíjí vakcíny v klinické fázi, veďte komercializaci polysacharidů, připravenost na uvedení na trh a plánování dodávek. Koordinujte technické, regulatorní a výrobní činnosti i spolupráci napříč týmy.

Popis

  • Veďte oblasti komercializace a přípravu komerčních dodávek polysacharidů pro glykokonjugované vakcíny.
  • Plánujte a realizujte technické činnosti spojené se zahájením výroby, včetně přípravy regulatorních podání, připravenosti provozů a zásob pro uvedení na trh.
  • Koordinujte týmy pro regulatorní záležitosti, CMC, kvalitu, dodavatelský řetězec, nákup a procesní inženýrství.
  • Převádějte strategii komercializace do realizačních plánů a zajišťujte dosažení klíčových technických milníků.
  • Rozvíjejte technické schopnosti a připravujte doporučení ohledně zdrojů a personálního obsazení.
  • Prohlubujte porozumění procesům a zvyšujte jejich spolehlivost sledováním ukazatelů, analýzou trendů a optimalizací provozu.
  • Identifikujte, oznamujte a eskalujte technická rizika a rizika dodávek.
  • Dohlížejte na transfer technologií, zavádění nových technologií, interní i externí výrobní provozy a smluvní výrobní organizace.
  • Veďte validaci procesů a práce na potvrzení srovnatelnosti.
  • Kontrolujte a připravujte regulatorní podání a odpovídejte na dotazy zdravotnických úřadů.
  • Vysvětlujte výkonnost procesů i vědecké a obchodní zdůvodnění výroby polysacharidů interním a externím zainteresovaným stranám.
  • Veďte svěřené programy komercializace polysacharidů a technické pracovní oblasti.
  • Podléhejte seniornímu řediteli a vedoucímu globální komercializace polysacharidů.
  • Služební cesty: 10–30 %.

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání v oboru chemického inženýrství, biochemického inženýrství, chemie, biochemie nebo příbuzném oboru a alespoň 10 let relevantní praxe při titulu Ph.D., 12 let při titulu M.S./M.A. nebo 16 let při titulu B.S./B.A.
  • Rozsáhlé zkušenosti s výrobními procesy biologických léčiv, včetně bakteriální fermentace, izolace a čištění v několika provozních měřítkách.
  • Zkušenosti s polysacharidy a glykokonjugovanými vakcínami jsou velkou výhodou.
  • Zkušenosti s vedením v oblasti MSAT nebo vývoje procesů, včetně přímého vedení a/nebo práce v maticových týmech.
  • Uplatňujte hluboké technické znalosti v rámci spolupráce při tvorbě strategických plánů a dosahování společných cílů.
  • Silné organizační schopnosti, schopnost řešit problémy a strategicky plánovat.
  • Výborné ústní a písemné komunikační dovednosti, včetně schopnosti efektivně spolupracovat s lidmi z různých prostředí a s různými názory.
  • Rozpoznávejte potřeby a výzvy a zavádějte účinná řešení.
  • Vyhledávejte a analyzujte data z různých zdrojů, abyste podpořili rozhodování a sladili ostatní s organizační strategií.
  • Přinášejte nové nápady s podnikavým a kreativním přístupem.
  • Ochota cestovat v rozsahu 10–30 %.

Benefity

  • Komplexní balíček benefitů.
  • Složka ve formě podílu na vlastnictví.

Související pracovní nabídky

Travel Nurse Across America

Vzdálený ředitel řešení pro klienty v oblasti přírodních věd

Travel Nurse Across America
201 – 500 Zaměstnanci
LogistikaNáborZdravotní péče

Rozvíjejte obchod v oblasti náboru pro přírodní vědy, projektů SOW, přímého umisťování a služeb FSP — od budování obchodního trychtýře až po uzavírání smluv. Navazujte vztahy s novými klienty a zvyšujte výnosy.

Otevřít
Veterinary Practice Partners

Ředitel/ka pro nemovitosti a výstavbu (práce na dálku, Pensylvánie)

Veterinary Practice Partners

Veďte celostátní program Veterinary Practice Partners v oblasti nemovitostí a výstavby veterinárních zařízení. Dohlížejte na výběr lokalit, nájmy, rozvoj, stavební rozpočty a růst týmu.

Otevřít