LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Ansatte
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenProduksjon
Vaxcyte er et vaksinebioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler vaksiner mot alvorlige bakterieinfeksjoner. Selskapets pipeline omfatter bredspektrede pneumokokkonjugatkandidatene VAX-31 og VAX-24, samt programmer i tidligere utviklingsfaser mot gruppe A-streptokokker og Shigella. Selskapet kombinerer syntetisk kjemi med en cellefri plattform for proteinsyntese, lisensiert fra Sutro Biopharma, for å produsere komplekse proteinantigener. Forsknings- og utviklingsarbeidet fokuserer på å forebygge invasiv sykdom og håndtere konsekvensene av antibiotikaresistens, særlig for sårbare befolkningsgrupper.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Direktør for global kommersialisering av virkestoff

Led kommersialisering av polysakkarider, lanseringsberedskap og forsyningsplanlegging hos Vaxcyte, et vaksineselskap i klinisk fase. Koordiner teknisk, regulatorisk og produksjonsmessig gjennomføring på tvers av funksjoner.

USUSA
223 000 $ – 261 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskDirektør

Beskrivelse

  • Led kommersialiseringsarbeidsstrømmer og klargjør kommersiell forsyning av polysakkarider til glykokonjugatvaksiner.
  • Planlegg og gjennomfør tekniske lanseringsaktiviteter, inkludert regulatoriske innsendelser, klargjøring av anlegg og lanseringsforsyninger.
  • Koordiner team på tvers av Regulatory, CMC, kvalitet, forsyningskjede, innkjøp og prosessteknikk.
  • Gjør kommersialiseringsstrategien om til gjennomføringsplaner, og lever viktige tekniske milepæler.
  • Bygg teknisk kompetanse og bidra med anbefalinger om ressurser og bemanning.
  • Styrk prosessforståelsen og driftssikkerheten ved å overvåke, analysere trender og optimalisere driften.
  • Identifiser, kommuniser og eskaler tekniske risikoer og forsyningsrisikoer.
  • Følg opp teknologioverføringer, ny teknologi, interne og eksterne produksjonssteder og kontraktsprodusenter.
  • Led prosessvalidering og sammenlignbarhetsarbeid.
  • Gjennomgå og utarbeid regulatoriske innsendelser, og besvar spørsmål fra helsemyndigheter.
  • Forklar prosessytelsen og den vitenskapelige og kommersielle begrunnelsen for polysakkaridprosessene til interne og eksterne interessenter.
  • Led tildelte kommersialiseringsprogrammer for polysakkarider og tekniske arbeidsstrømmer.
  • Rapporterer til Senior Director og den globale lederen for kommersialisering av polysakkarider.
  • Reiseaktivitet 10–30 %.

Krav

  • Utdanning innen kjemiteknikk, biokjemisk teknikk, kjemi, biokjemi eller et beslektet fagområde, med minst 10 års relevant erfaring for doktorgrad, 12 år for mastergrad eller 16 år for bachelorgrad.
  • Omfattende erfaring med biologiske produksjonsprosesser, inkludert bakteriell fermentering, utvinning og rensing i flere produksjonsskalaer.
  • Erfaring med polysakkarider og glykokonjugatvaksiner er sterkt ønskelig.
  • Ledererfaring innen MSAT eller prosessutvikling, i lederroller og/eller matriseorganiserte team.
  • Bruk dyp teknisk kunnskap i samarbeid med andre for å utforme strategiske planer og nå felles mål.
  • Gode ferdigheter innen organisering, problemløsning og strategisk planlegging.
  • Svært gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner, inkludert evne til å samarbeide effektivt med personer med ulik bakgrunn og ulike perspektiver.
  • Gjenkjenn behov og utfordringer, og iverksett effektive løsninger.
  • Finn og analyser data fra ulike kilder som grunnlag for beslutninger, og skap oppslutning om organisasjonens strategi.
  • Bidra med en entreprenøriell og kreativ tilnærming til utvikling av nye ideer.
  • Mulighet til å reise 10–30 %.

Fordeler

  • Omfattende fordelspakke.
  • Aksjekomponent.

Relaterte jobber