Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte est une société de biotechnologie vaccinale en phase clinique qui développe des vaccins contre des infections bactériennes graves. Son portefeuille comprend les candidats vaccins conjugués antipneumococciques à large spectre VAX-31 et VAX-24, ainsi que des programmes à un stade précoce contre les streptocoques du groupe A et Shigella. La société associe la chimie de synthèse à une plateforme de synthèse protéique acellulaire sous licence de Sutro Biopharma afin de produire des antigènes protéiques complexes. Ses activités de recherche et développement visent à prévenir les maladies invasives et à répondre aux conséquences de la résistance aux antibiotiques, en particulier pour les populations vulnérables.

Directeur de la commercialisation mondiale des substances pharmaceutiques

Piloter la commercialisation des polysaccharides, la préparation des lancements et la planification de l’approvisionnement chez Vaxcyte, une entreprise de vaccins au stade clinique. Coordonner les activités techniques, réglementaires, de fabrication et transversales.

Description

  • Piloter les axes de commercialisation et préparer l’approvisionnement commercial en polysaccharides destinés aux vaccins glycoconjugués.
  • Planifier et réaliser les activités techniques de lancement, notamment les dossiers réglementaires, la préparation des installations et les approvisionnements de lancement.
  • Coordonner les équipes des Affaires réglementaires, CMC, de la Qualité, de la Chaîne d’approvisionnement, des Achats et de l’Ingénierie des procédés.
  • Traduire la stratégie de commercialisation en plans d’exécution et atteindre les principaux jalons techniques.
  • Développer les capacités techniques et contribuer aux recommandations en matière de ressources et d’effectifs.
  • Renforcer la compréhension et la fiabilité des procédés en surveillant les opérations, en analysant les tendances et en les optimisant.
  • Identifier, communiquer et faire remonter les risques techniques et d’approvisionnement.
  • Superviser les transferts de technologie, les nouvelles technologies, les sites de fabrication internes et externes ainsi que les organismes de fabrication sous contrat.
  • Piloter les activités de validation et de comparabilité des procédés.
  • Examiner et préparer les dossiers réglementaires, et répondre aux questions des autorités sanitaires.
  • Expliquer aux parties prenantes internes et externes les performances des procédés ainsi que les justifications scientifiques et commerciales des procédés liés aux polysaccharides.
  • Diriger les programmes de commercialisation des polysaccharides et les axes de travail technique qui lui sont confiés.
  • Rendre compte au directeur principal et responsable de la commercialisation mondiale des polysaccharides.
  • Déplacements de 10 à 30 %.

Exigences

  • Diplôme en génie chimique, génie biochimique, chimie, biochimie ou dans un domaine connexe, avec au moins 10 ans d’expérience pertinente pour un doctorat, 12 ans pour un master ou 16 ans pour une licence.
  • Expérience approfondie des procédés de production de produits biologiques, notamment la fermentation bactérienne, la récupération et la purification à plusieurs échelles d’exploitation.
  • Une expérience des polysaccharides et des vaccins glycoconjugués est fortement souhaitée.
  • Expérience de direction en MSAT ou en développement de procédés, dans des fonctions de supervision et/ou des équipes matricielles.
  • Mettre à profit une expertise technique approfondie en collaboration afin d’élaborer des plans stratégiques et d’atteindre des objectifs communs.
  • Solides compétences en organisation, résolution de problèmes et planification stratégique.
  • Excellentes capacités de communication orale et écrite, ainsi que la capacité à travailler efficacement avec des personnes aux parcours et points de vue variés.
  • Repérer les besoins et les difficultés, puis mettre en place des solutions efficaces.
  • Rechercher et analyser des données provenant de sources variées pour étayer les décisions et aligner les équipes sur la stratégie de l’organisation.
  • Adopter une approche entrepreneuriale et créative pour élaborer de nouvelles idées.
  • Capacité à se déplacer de 10 à 30 % du temps.

Avantages

  • Ensemble complet d’avantages sociaux.
  • Composante en actions.

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