Vaxcyte 是一家处于临床阶段的疫苗生物技术公司，致力于开发针对严重细菌感染的疫苗。其研发管线包括广谱肺炎球菌结合疫苗候选产品 VAX-31 和 VAX-24，以及针对 A 群链球菌和志贺菌的早期研发项目。公司将合成化学与从 Sutro Biopharma 获得授权的无细胞蛋白质合成平台相结合，以制备复杂的蛋白质抗原。其研发工作聚焦于预防侵袭性疾病，并应对抗生素耐药性的后果，尤其关注易受影响的人群。
全球多糖商业化总监
领导多糖商业化、上市准备和供应规划，服务于临床阶段疫苗公司 Vaxcyte。 协调技术、法规、生产及跨职能团队，推动项目交付。
描述
- 领导商业化工作流，为糖缀合疫苗准备多糖的商业化供应。
- 规划并执行技术上市活动，包括法规申报、设施就绪和上市供应准备。
- 协调法规事务、CMC、质量、供应链、采购和工艺工程等团队。
- 将商业化战略转化为执行计划，并完成关键技术里程碑。
- 建设技术能力，并为资源配置和人员编制建议提供依据。
- 通过监测、趋势分析和运营优化，加深对工艺的理解并提高可靠性。
- 识别、沟通并升级处理技术和供应风险。
- 监督技术转移、新技术、内部及外部生产场地，以及合同生产组织的相关工作。
- 领导工艺验证和可比性研究。
- 审阅并编制法规申报材料，回复卫生主管部门的问题。
- 向内外部相关方说明工艺表现，以及多糖工艺背后的科学依据和商业考量。
- 领导指定的多糖商业化项目和技术工作流。
- 向高级总监兼全球多糖商业化负责人汇报。
- 出差比例为 10%–30%。
任职要求
- 化学工程、生化工程、化学、生物化学或相关领域学位；相关经验要求为：博士至少 10 年，硕士至少 12 年，学士至少 16 年。
- 具备丰富的生物制品生产工艺经验，包括在多种生产规模下开展细菌发酵、回收和纯化。
- 高度优先考虑具备多糖和糖缀合疫苗经验者。
- 具备 MSAT 或工艺开发领域的领导经验，曾担任主管和/或矩阵式团队角色。
- 能够协作运用深厚的技术知识制定战略计划并实现共同目标。
- 具备出色的组织、问题解决和战略规划能力。
- 具备优秀的口头和书面沟通能力，能够与背景和观点各异的人士有效合作。
- 能够识别需求和挑战，并落实有效解决方案。
- 能够从不同来源查找和分析数据，以支持决策并推动他人与组织战略保持一致。
- 以富有进取心和创造力的方式提出新想法。
- 能够接受 10%–30% 的出差。
福利待遇
- 完善的福利待遇。
- 包含股权激励。
