Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte to firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, opracowująca szczepionki przeciwko poważnym zakażeniom bakteryjnym. Jej portfolio obejmuje szerokospektralne skoniugowane szczepionki przeciwko pneumokokom VAX-31 i VAX-24, a także programy na wcześniejszych etapach rozwoju dotyczące paciorkowca grupy A i Shigella. Firma łączy chemię syntetyczną z platformą bezkomórkowej syntezy białek licencjonowaną od Sutro Biopharma, aby wytwarzać złożone antygeny białkowe. Jej prace badawczo-rozwojowe koncentrują się na zapobieganiu chorobom inwazyjnym i przeciwdziałaniu skutkom oporności na antybiotyki, szczególnie wśród grup szczególnie narażonych.

Dyrektor ds. globalnej komercjalizacji substancji leczniczej

Kieruj komercjalizacją polisacharydów, gotowością do wprowadzenia produktu na rynek i planowaniem dostaw w Vaxcyte, firmie rozwijającej szczepionki na etapie badań klinicznych. Koordynuj działania techniczne, regulacyjne i produkcyjne oraz współpracę między zespołami.

Opis

  • Kieruj obszarami komercjalizacji i przygotowaniem komercyjnych dostaw polisacharydów do szczepionek glikokoniugatowych.
  • Planuj i realizuj techniczne działania związane z uruchomieniem, w tym przygotowanie dokumentacji regulacyjnej, gotowość zakładów i zapasy na start.
  • Koordynuj zespoły ds. regulacyjnych, CMC, jakości, łańcucha dostaw, zakupów i inżynierii procesowej.
  • Przekładaj strategię komercjalizacji na plany realizacji i doprowadzaj do osiągnięcia kluczowych etapów technicznych.
  • Rozwijaj kompetencje techniczne oraz przygotowuj rekomendacje dotyczące zasobów i zatrudnienia.
  • Pogłębiaj rozumienie procesów i zwiększaj ich niezawodność poprzez monitorowanie, analizę trendów i optymalizację operacji.
  • Identyfikuj, komunikuj i eskaluj ryzyka techniczne oraz ryzyka związane z dostawami.
  • Nadzoruj transfer technologii, wdrażanie nowych technologii, wewnętrzne i zewnętrzne zakłady produkcyjne oraz organizacje produkcji kontraktowej.
  • Kieruj walidacją procesów i pracami dotyczącymi porównywalności.
  • Weryfikuj i przygotowuj dokumentację regulacyjną oraz odpowiadaj na pytania organów ds. zdrowia.
  • Wyjaśniaj wyniki procesu oraz naukowe i komercyjne uzasadnienie procesów wytwarzania polisacharydów interesariuszom wewnętrznym i zewnętrznym.
  • Prowadź przydzielone programy komercjalizacji polisacharydów i techniczne strumienie prac.
  • Podlegaj starszemu dyrektorowi oraz kierownikowi globalnej komercjalizacji polisacharydów.
  • Podróże służbowe: 10–30%.

Wymagania

  • Wykształcenie w zakresie inżynierii chemicznej, inżynierii biochemicznej, chemii, biochemii lub pokrewnej dziedziny oraz co najmniej 10 lat odpowiedniego doświadczenia przy stopniu Ph.D., 12 lat przy stopniu M.S./M.A. lub 16 lat przy stopniu B.S./B.A.
  • Rozległe doświadczenie w procesach wytwarzania produktów biologicznych, w tym fermentacji bakteryjnej, odzysku i oczyszczania w różnych skalach operacyjnych.
  • Doświadczenie w pracy z polisacharydami i szczepionkami glikokoniugatowymi będzie dużym atutem.
  • Doświadczenie w kierowaniu zespołami MSAT lub rozwoju procesów, w tym w roli przełożonego i/lub w zespołach macierzowych.
  • Współpracując z innymi, wykorzystuj dogłębną wiedzę techniczną do kształtowania planów strategicznych i realizacji wspólnych celów.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne, rozwiązywania problemów i planowania strategicznego.
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej, w tym zdolność skutecznej współpracy z osobami o różnym pochodzeniu i różnych poglądach.
  • Rozpoznawaj potrzeby i wyzwania oraz wdrażaj skuteczne rozwiązania.
  • Wyszukuj i analizuj dane z różnych źródeł, aby wspierać decyzje i dostosowywać działania do strategii organizacji.
  • Wnoś nowe pomysły, wykazując przedsiębiorcze i kreatywne podejście.
  • Gotowość do podróży służbowych w zakresie 10–30%.

Benefity

  • Kompleksowy pakiet świadczeń.
  • Składnik kapitałowy.

Powiązane oferty pracy

Travel Nurse Across America

Zdalny dyrektor ds. rozwiązań dla klientów w branży nauk o życiu

Travel Nurse Across America

Rozwijaj sprzedaż usług rekrutacyjnych dla branży nauk o życiu, projektów SOW, rekrutacji bezpośredniej i usług FSP — od budowania lejka sprzedaży po zawieranie umów. Nawiązuj relacje z nowymi klientami i zwiększaj przychody.

Otwórz
Veterinary Practice Partners

Dyrektor ds. nieruchomości i budownictwa (praca zdalna, Pensylwania)

Veterinary Practice Partners

Poprowadź ogólnokrajowy program Veterinary Practice Partners w zakresie nieruchomości i budowy placówek weterynaryjnych. Nadzoruj wybór lokalizacji, najem, rozwój, budżety budowlane i rozbudowę zespołu.

Otwórz