LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Pekerja
Penaja Visa H1BBioteknologiPembuatanPenjagaan kesihatan
Vaxcyte ialah syarikat bioteknologi vaksin pada peringkat klinikal yang membangunkan vaksin untuk melawan jangkitan bakteria yang serius. Salurannya merangkumi calon vaksin konjugat pneumokokus spektrum luas VAX-31 dan VAX-24, serta program peringkat awal untuk Streptococcus Kumpulan A dan Shigella. Syarikat ini menggabungkan kimia sintetik dengan platform sintesis protein tanpa sel yang dilesenkan daripada Sutro Biopharma untuk menghasilkan antigen protein kompleks. Usaha penyelidikan dan pembangunannya tertumpu pada pencegahan penyakit invasif dan menangani kesan rintangan antibiotik, khususnya bagi golongan rentan.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengarah Pengkomersialan Bahan Ubat Global

Menerajui pengkomersialan polisakarida, kesiapsiagaan pelancaran dan perancangan bekalan di Vaxcyte, sebuah syarikat vaksin peringkat klinikal. Menyelaraskan pelaksanaan teknikal, kawal selia, pembuatan dan kerja merentas fungsi.

USAmerika Syarikat
$223,000 – $261,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPengarah

Penerangan

  • Menerajui aliran kerja pengkomersialan dan menyediakan bekalan komersial polisakarida untuk vaksin glikokonjugat.
  • Merancang dan melaksanakan aktiviti teknikal pelancaran, termasuk pemfailan kawal selia, kesiapsiagaan kemudahan dan bekalan pelancaran.
  • Menyelaraskan pasukan Kawal Selia, CMC, Kualiti, Rantaian Bekalan, Perolehan dan Kejuruteraan Proses.
  • Menterjemahkan strategi pengkomersialan kepada pelan pelaksanaan dan mencapai pencapaian teknikal utama.
  • Membangunkan keupayaan teknikal serta memberikan input untuk saranan sumber dan kakitangan.
  • Memperkukuh pemahaman dan kebolehpercayaan proses dengan memantau, menjejak trend dan mengoptimumkan operasi.
  • Mengenal pasti, menyampaikan dan meningkatkan perhatian terhadap risiko teknikal dan bekalan.
  • Menyelia pemindahan teknologi, teknologi baharu, tapak pembuatan dalaman dan luaran serta organisasi pembuatan kontrak.
  • Menerajui pengesahan proses dan kerja kebolehbandingan.
  • Menyemak dan menyediakan pemfailan kawal selia serta menjawab pertanyaan pihak berkuasa kesihatan.
  • Menerangkan prestasi proses serta rasional saintifik dan komersial bagi proses polisakarida kepada pihak berkepentingan dalaman dan luaran.
  • Menerajui program pengkomersialan polisakarida dan aliran kerja teknikal yang ditugaskan.
  • Melapor kepada Pengarah Kanan dan Ketua Pengkomersialan Polisakarida Global.
  • Melakukan perjalanan kerja sebanyak 10–30%.

Keperluan

  • Ijazah dalam Kejuruteraan Kimia, Kejuruteraan Biokimia, Kimia, Biokimia atau bidang berkaitan, dengan pengalaman relevan sekurang-kurangnya 10 tahun bagi Ph.D., 12 tahun bagi M.S./M.A. atau 16 tahun bagi B.S./B.A.
  • Pengalaman luas dalam proses pengeluaran biologi, termasuk penapaian bakteria, pemulihan dan penulenan pada pelbagai skala operasi.
  • Pengalaman dengan polisakarida dan vaksin glikokonjugat amat diutamakan.
  • Pengalaman kepimpinan dalam MSAT atau Pembangunan Proses, dalam peranan penyeliaan dan/atau pasukan matriks.
  • Menggunakan pengetahuan teknikal mendalam secara kolaboratif untuk membentuk pelan strategik dan mencapai matlamat bersama.
  • Kemahiran organisasi, penyelesaian masalah dan perancangan strategik yang kukuh.
  • Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang cemerlang, termasuk kebolehan bekerja dengan berkesan bersama individu daripada latar belakang dan perspektif yang pelbagai.
  • Mengenal pasti keperluan dan cabaran serta melaksanakan penyelesaian yang berkesan.
  • Mencari dan menganalisis data daripada pelbagai sumber untuk menyokong keputusan dan menyelaraskan pihak lain dengan strategi organisasi.
  • Mengamalkan pendekatan keusahawanan dan kreatif dalam membangunkan idea baharu.
  • Bersedia melakukan perjalanan kerja sebanyak 10–30%.

Faedah

  • Pakej faedah yang komprehensif.
  • Komponen ekuiti.

Pekerjaan Berkaitan