Vaxcyteは、重篤な細菌感染症に対するワクチンを開発する臨床段階のワクチンバイオテクノロジー企業です。開発パイプラインには、広域肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31およびVAX-24に加え、A群レンサ球菌と赤痢菌を対象とする初期段階のプログラムが含まれます。同社は、Sutro Biopharmaからライセンスを受けた無細胞タンパク質合成プラットフォームと合成化学を組み合わせ、複雑なタンパク質抗原を生産しています。研究開発では、侵襲性疾患の予防と、特に脆弱な人々における抗生物質耐性の影響への対処に取り組んでいます。
グローバル多糖類事業化ディレクター
臨床段階のワクチン企業 Vaxcyte で、多糖類の事業化、上市準備、供給計画を主導します。 技術、規制、製造などの部門横断チームを調整し、業務の遂行を推進します。
仕事内容
- 糖鎖結合型ワクチン向け多糖類の商用供給に向け、事業化の各業務を主導します。
- 規制当局への申請、施設の準備、上市用供給品の準備など、技術面の上市活動を計画・実行します。
- 薬事、CMC、品質、サプライチェーン、調達、プロセスエンジニアリングの各チームを調整します。
- 事業化戦略を実行計画に落とし込み、重要な技術的マイルストーンを達成します。
- 技術力を高め、リソース配分や人員計画の提案に役立つ情報を提供します。
- 運用状況の監視、傾向分析、最適化を通じて、プロセスへの理解と信頼性を高めます。
- 技術面および供給面のリスクを特定し、関係者に伝達して適切にエスカレーションします。
- 技術移転、新技術、社内外の製造拠点、受託製造機関に関する業務を統括します。
- プロセスバリデーションと同等性評価を主導します。
- 規制当局への申請資料を確認・作成し、当局からの質問に回答します。
- 社内外の関係者に、プロセスの実績と多糖類プロセスの科学的・商業的根拠を説明します。
- 担当する多糖類の事業化プログラムと技術業務を主導します。
- シニアディレクター兼グローバル多糖類事業化責任者に報告します。
- 出張は 10～30% です。
応募要件
- 化学工学、生化学工学、化学、生化学、または関連分野の学位を有し、関連実務経験が博士号取得者は 10 年以上、修士号取得者は 12 年以上、学士号取得者は 16 年以上あること。
- 細菌発酵、回収、精製を含むバイオ医薬品の製造プロセスについて、複数の運転規模で豊富な経験があること。
- 多糖類および糖鎖結合型ワクチンの経験が特に望ましい。
- MSAT またはプロセス開発におけるリーダー経験があり、監督者および／またはマトリックス型チームの役割を担った経験があること。
- 深い技術知識を協働して活用し、戦略計画の策定と共通目標の達成に貢献できること。
- 優れた組織力、問題解決力、戦略立案力があること。
- 口頭および文書での優れたコミュニケーション能力があり、多様な背景や考え方を持つ人々と効果的に協働できること。
- ニーズや課題を認識し、効果的な解決策を実行できること。
- さまざまな情報源からデータを収集・分析し、意思決定を支援するとともに、組織戦略に沿って関係者の合意を得られること。
- 起業家精神と創造性をもって新しいアイデアを生み出せること。
- 10～30% の出張に対応できること。
福利厚生
- 充実した福利厚生。
- 株式報酬制度あり。
