Vaxcyte는 중증 세균 감염을 예방하는 백신을 개발하는 임상 단계의 백신 생명공학 기업입니다. 개발 파이프라인에는 광범위 폐렴구균 접합 백신 후보인 VAX-31과 VAX-24, 그리고 A군 연쇄상구균과 시겔라를 대상으로 하는 초기 단계 프로그램이 포함됩니다. 회사는 Sutro Biopharma로부터 라이선스를 받은 무세포 단백질 합성 플랫폼과 합성 화학을 결합해 복합 단백질 항원을 생산합니다. 연구개발은 침습성 질환을 예방하고 항생제 내성의 결과에 대응하는 데 초점을 두며, 특히 취약 계층에 주목합니다.
글로벌 다당류 사업화 디렉터
임상 단계 백신 기업 Vaxcyte에서 다당류 사업화, 출시 준비 및 공급 계획을 이끕니다. 기술, 규제, 제조 및 여러 부서 간 업무를 조율해 실행을 추진합니다.
설명
- 당접합 백신용 다당류의 상업 공급을 준비하고 사업화 업무 흐름을 이끕니다.
- 규제 제출, 시설 준비, 출시 물량 확보 등 기술 출시 활동을 계획하고 실행합니다.
- 규제, CMC, 품질, 공급망, 조달 및 공정 엔지니어링 팀을 조율합니다.
- 사업화 전략을 실행 계획으로 구체화하고 주요 기술 마일스톤을 달성합니다.
- 기술 역량을 구축하고 자원 및 인력 배치 권고안을 마련하는 데 필요한 정보를 제공합니다.
- 운영을 모니터링하고 추세를 분석하며 최적화해 공정 이해도와 신뢰성을 높입니다.
- 기술 및 공급 위험을 파악하고 알리며 필요 시 상위 단계로 보고합니다.
- 기술 이전, 신기술, 내외부 제조 시설 및 위탁 제조 기관 관련 업무를 총괄합니다.
- 공정 밸리데이션과 비교성 평가를 이끕니다.
- 규제 제출 자료를 검토하고 작성하며 보건 당국의 질의에 답변합니다.
- 내외부 관계자에게 공정 성능과 다당류 공정의 과학적·상업적 근거를 설명합니다.
- 담당 다당류 사업화 프로그램과 기술 업무 흐름을 이끕니다.
- 시니어 디렉터 겸 글로벌 다당류 사업화 책임자에게 보고합니다.
- 출장 비율은 10~30%입니다.
지원 자격
- 화학공학, 생화학공학, 화학, 생화학 또는 관련 분야 학위와 관련 경력이 있어야 합니다. 경력은 박사 학위 소지자 10년 이상, 석사 학위 소지자 12년 이상, 학사 학위 소지자 16년 이상입니다.
- 여러 운전 규모에서 세균 발효, 회수 및 정제를 포함한 바이오의약품 생산 공정 경험이 풍부해야 합니다.
- 다당류 및 당접합 백신 경험자를 우대합니다.
- MSAT 또는 공정 개발 분야에서 관리직 및/또는 매트릭스 팀 역할을 맡은 리더 경험이 있어야 합니다.
- 깊은 기술 지식을 협업에 적용해 전략 계획 수립과 공동 목표 달성에 기여할 수 있어야 합니다.
- 조직력, 문제 해결 능력 및 전략적 계획 수립 능력이 뛰어나야 합니다.
- 구두 및 서면 의사소통 능력이 뛰어나고 다양한 배경과 관점을 가진 사람들과 효과적으로 협력할 수 있어야 합니다.
- 요구 사항과 과제를 파악하고 효과적인 해결책을 실행할 수 있어야 합니다.
- 다양한 출처에서 데이터를 찾아 분석해 의사결정을 지원하고 조직 전략에 맞춰 다른 사람들과 협력할 수 있어야 합니다.
- 기업가적이고 창의적인 접근 방식으로 새로운 아이디어를 발전시킬 수 있어야 합니다.
- 10~30% 출장에 대응할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 종합 복리후생 패키지.
- 지분 보상 포함.
