Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte je biotehnološka tvrtka u kliničkoj fazi koja razvija cjepiva protiv ozbiljnih bakterijskih infekcija. Njezin razvojni program obuhvaća širokospektralne pneumokokne konjugirane kandidate VAX-31 i VAX-24 te programe u ranijoj fazi za streptokok skupine A i bakteriju Shigella. Tvrtka spaja sintetsku kemiju s platformom za sintezu proteina bez stanica, licenciranom od društva Sutro Biopharma, kako bi proizvodila složene proteinske antigene. Njezin istraživačko-razvojni rad usmjeren je na prevenciju invazivnih bolesti i rješavanje posljedica otpornosti na antibiotike, osobito među ranjivim skupinama stanovništva.

Direktor/ica globalne komercijalizacije djelatnih tvari

Vodi komercijalizaciju polisaharida, pripremu za lansiranje i planiranje opskrbe u Vaxcyteu, tvrtki za cjepiva u kliničkoj fazi razvoja. Koordinira tehničke, regulatorne, proizvodne i međufunkcijske aktivnosti.

Opis

  • Vodi radne tokove komercijalizacije i priprema komercijalnu opskrbu polisaharidima za glikokonjugatna cjepiva.
  • Planira i provodi tehničke aktivnosti za lansiranje, uključujući regulatorne podneske, spremnost pogona i zalihe za lansiranje.
  • Koordinira timove iz područja Regulatory, CMC-a, kvalitete, lanca opskrbe, nabave i procesnog inženjerstva.
  • Pretvara strategiju komercijalizacije u planove provedbe i ostvaruje ključne tehničke ciljeve.
  • Razvija tehničke sposobnosti i daje podloge za preporuke o resursima i broju zaposlenih.
  • Poboljšava razumijevanje procesa i pouzdanost praćenjem, analizom trendova i optimizacijom operacija.
  • Prepoznaje, komunicira i eskalira tehničke rizike i rizike u opskrbi.
  • Nadzire prijenos tehnologije, uvođenje novih tehnologija, interne i vanjske proizvodne lokacije te ugovorne proizvođače.
  • Vodi validaciju procesa i aktivnosti usporedivosti.
  • Pregledava i priprema regulatorne podneske te odgovara na pitanja zdravstvenih tijela.
  • Internim i vanjskim dionicima objašnjava rad procesa te znanstveno i komercijalno obrazloženje procesa proizvodnje polisaharida.
  • Vodi dodijeljene programe komercijalizacije polisaharida i tehničke radne tokove.
  • Odgovara višem direktoru i voditelju globalne komercijalizacije polisaharida.
  • Putovanja 10–30 %.

Zahtjevi

  • Diploma iz kemijskog inženjerstva, biokemijskog inženjerstva, kemije, biokemije ili srodnog područja te najmanje 10 godina relevantnog iskustva uz doktorat, 12 godina uz magisterij ili 16 godina uz prvostupničku diplomu.
  • Opsežno iskustvo s proizvodnim procesima bioloških lijekova, uključujući bakterijsku fermentaciju, izdvajanje i pročišćavanje u više operativnih mjerila.
  • Iskustvo s polisaharidima i glikokonjugatnim cjepivima velika je prednost.
  • Iskustvo vođenja u području MSAT-a ili razvoja procesa, u nadzornim i/ili matričnim timskim ulogama.
  • Suradnički primjenjivati duboko tehničko znanje pri oblikovanju strateških planova i ostvarivanju zajedničkih ciljeva.
  • Izražene organizacijske, analitičke i strateške sposobnosti planiranja.
  • Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine, uključujući sposobnost učinkovitog rada s ljudima različitih iskustava i perspektiva.
  • Prepoznati potrebe i izazove te primijeniti učinkovita rješenja.
  • Pronalaziti i analizirati podatke iz različitih izvora kako bi se poduprlo donošenje odluka i uskladili drugi s organizacijskom strategijom.
  • Pristupati razvoju novih ideja poduzetno i kreativno.
  • Spremnost na putovanja 10–30 %.

Pogodnosti

  • Sveobuhvatan paket pogodnosti.
  • Komponenta nagrađivanja u obliku vlasničkog udjela.

Povezani poslovi

Travel Nurse Across America

Direktor/ica rješenja za klijente u području bioloških znanosti – rad na daljinu

Travel Nurse Across America

Vodi razvoj poslovanja u području zapošljavanja, SOW projekata, izravnog zapošljavanja i FSP rješenja za biološke znanosti, od izgradnje prodajnog lijevka do sklapanja ugovora. Gradi odnose s novim klijentima i povećava prihode.

Otvori
Veterinary Practice Partners

Direktor/ica za nekretnine i gradnju (rad na daljinu, Pennsylvania)

Veterinary Practice Partners

Vodi nacionalni program nekretnina i gradnje tvrtke Veterinary Practice Partners za veterinarske ustanove. Upravlja odabirom lokacija, najmovima, razvojem, građevinskim proračunima i rastom tima.

Otvori