Vaxcyte
Vaxcyte
A Vaxcyte é uma empresa de biotecnologia de vacinas em fase clínica que desenvolve vacinas contra infecções bacterianas graves. Seu portfólio inclui as candidatas conjugadas pneumocócicas de amplo espectro VAX-31 e VAX-24, além de programas em estágio inicial para estreptococos do grupo A e Shigella. A empresa combina química sintética com uma plataforma de síntese de proteínas livre de células, licenciada pela Sutro Biopharma, para produzir antígenos proteicos complexos. Seu trabalho de pesquisa e desenvolvimento se concentra na prevenção de doenças invasivas e no enfrentamento das consequências da resistência a antibióticos, especialmente em populações vulneráveis.

Diretor(a) de Comercialização Global de Substâncias Farmacêuticas

Lidere a comercialização de polissacarídeos, a preparação para o lançamento e o planejamento de fornecimento na Vaxcyte, uma empresa de vacinas em estágio clínico. Coordene entregas técnicas, regulatórias, de fabricação e entre diferentes áreas.

Descrição

  • Liderar frentes de trabalho de comercialização e preparar o fornecimento comercial de polissacarídeos para vacinas conjugadas de glicanos.
  • Planejar e executar atividades técnicas de lançamento, incluindo registros regulatórios, preparação das instalações e suprimentos para o lançamento.
  • Coordenar equipes de Assuntos Regulatórios, CMC, Qualidade, Cadeia de Suprimentos, Compras e Engenharia de Processos.
  • Transformar a estratégia de comercialização em planos de execução e cumprir marcos técnicos importantes.
  • Desenvolver capacidades técnicas e contribuir com recomendações sobre recursos e dimensionamento de equipes.
  • Fortalecer o entendimento e a confiabilidade dos processos por meio do monitoramento, da análise de tendências e da otimização das operações.
  • Identificar, comunicar e escalar riscos técnicos e de fornecimento.
  • Supervisionar transferências de tecnologia, novas tecnologias, unidades de fabricação internas e externas e organizações de fabricação por contrato.
  • Liderar atividades de validação e comparabilidade de processos.
  • Revisar e preparar registros regulatórios e responder às perguntas das autoridades de saúde.
  • Explicar o desempenho dos processos e a justificativa científica e comercial dos processos de polissacarídeos para as partes interessadas internas e externas.
  • Liderar os programas de comercialização de polissacarídeos e as frentes de trabalho técnico designados.
  • Reportar-se ao Diretor Sênior e líder de Comercialização Global de Polissacarídeos.
  • Viajar de 10% a 30% do tempo.

Requisitos

  • Graduação em Engenharia Química, Engenharia Bioquímica, Química, Bioquímica ou área relacionada, com pelo menos 10 anos de experiência relevante para doutorado, 12 anos para mestrado ou 16 anos para bacharelado.
  • Ampla experiência em processos de produção de produtos biológicos, incluindo fermentação bacteriana, recuperação e purificação em várias escalas operacionais.
  • Experiência com polissacarídeos e vacinas conjugadas de glicanos será altamente valorizada.
  • Experiência de liderança em MSAT ou Desenvolvimento de Processos, em funções de supervisão e/ou em equipes matriciais.
  • Aplicar conhecimentos técnicos aprofundados de forma colaborativa para desenvolver planos estratégicos e alcançar objetivos compartilhados.
  • Fortes habilidades de organização, resolução de problemas e planejamento estratégico.
  • Excelente comunicação oral e escrita, incluindo capacidade de trabalhar com eficácia com pessoas de diferentes origens e perspectivas.
  • Reconhecer necessidades e desafios e implementar soluções eficazes.
  • Encontrar e analisar dados de diversas fontes para embasar decisões e alinhar outras pessoas à estratégia organizacional.
  • Adotar uma abordagem empreendedora e criativa para desenvolver novas ideias.
  • Disponibilidade para viajar de 10% a 30% do tempo.

Benefícios

  • Pacote abrangente de benefícios.
  • Componente de participação acionária.

Vagas relacionadas

Travel Nurse Across America

Diretor(a) de Soluções para Clientes, Ciências da Vida — Remoto

Travel Nurse Across America

Lidere o desenvolvimento de negócios em soluções de recrutamento, projetos por escopo (SOW), contratação direta e FSP para ciências da vida. Construa novas relações com clientes e aumente a receita, da geração de oportunidades à assinatura de contratos.

Abrir
Veterinary Practice Partners

Diretor de Imóveis e Construção (Remoto, Pensilvânia)

Veterinary Practice Partners

Lidere o programa nacional de imóveis e construção da Veterinary Practice Partners para instalações veterinárias. Supervisione a escolha de locais, os contratos de locação, o desenvolvimento, os orçamentos de construção e o crescimento da equipe.

Abrir