Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte je biotechnologická spoločnosť v klinickej fáze vývoja vakcín proti závažným bakteriálnym infekciám. Jej vývojový program zahŕňa širokospektrálne pneumokokové konjugované vakcíny VAX-31 a VAX-24, ako aj programy v skoršej fáze zamerané na streptokoky skupiny A a baktériu Shigella. Spoločnosť spája syntetickú chémiu s platformou bezbunkovej syntézy bielkovín, ktorú licencovala od spoločnosti Sutro Biopharma, aby vytvárala zložité proteínové antigény. Jej výskum a vývoj sa zameriavajú na prevenciu invazívnych ochorení a riešenie dôsledkov antibiotickej rezistencie, najmä u zraniteľných skupín obyvateľstva.

Riaditeľ/ka globálnej komercializácie liečivých látok

Riadi komercializáciu polysacharidov, pripravenosť na uvedenie na trh a plánovanie dodávok v spoločnosti Vaxcyte, ktorá vyvíja vakcíny v klinickej fáze. Koordinuje technické, regulačné, výrobné a medzifunkčné činnosti.

Popis

  • Riadi komercializačné pracovné prúdy a pripravuje komerčné dodávky polysacharidov pre glykokonjugátové vakcíny.
  • Plánuje a realizuje technické aktivity spojené s uvedením na trh vrátane regulačných podaní, pripravenosti zariadení a dodávok na uvedenie na trh.
  • Koordinuje tímy z oblastí Regulatory, CMC, kvality, dodávateľského reťazca, obstarávania a procesného inžinierstva.
  • Premieňa komercializačnú stratégiu na realizačné plány a zabezpečuje dosiahnutie kľúčových technických míľnikov.
  • Rozvíja technické schopnosti a poskytuje podklady pre odporúčania týkajúce sa zdrojov a personálneho obsadenia.
  • Posilňuje porozumenie procesom a ich spoľahlivosť monitorovaním, sledovaním trendov a optimalizáciou prevádzky.
  • Identifikuje, komunikuje a eskaluje technické riziká a riziká v dodávkach.
  • Dohliada na transfery technológií, zavádzanie nových technológií, interné a externé výrobné prevádzky a zmluvné výrobné organizácie.
  • Vedie validáciu procesov a práce na porovnateľnosti.
  • Posudzuje a pripravuje regulačné podania a odpovedá na otázky zdravotníckych orgánov.
  • Vysvetľuje výkonnosť procesov a vedecké aj obchodné dôvody pre procesy výroby polysacharidov interným a externým zainteresovaným stranám.
  • Vedie pridelené programy komercializácie polysacharidov a technické pracovné prúdy.
  • Podlieha Senior Directorovi a vedúcemu globálnej komercializácie polysacharidov.
  • Cestovanie v rozsahu 10–30 %.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v odbore chemické inžinierstvo, biochemické inžinierstvo, chémia, biochémia alebo príbuznom odbore a najmenej 10 rokov relevantnej praxe pri titule Ph.D., 12 rokov pri titule M.S./M.A. alebo 16 rokov pri titule B.S./B.A.
  • Rozsiahle skúsenosti s výrobnými procesmi biologických liečiv vrátane bakteriálnej fermentácie, získavania produktu a čistenia vo viacerých prevádzkových mierkach.
  • Skúsenosti s polysacharidmi a glykokonjugátovými vakcínami sú výraznou výhodou.
  • Skúsenosti s vedením v oblastiach MSAT alebo vývoja procesov, v riadiacej a/alebo maticovej tímovej úlohe.
  • Spolupracovať a uplatňovať hlboké technické znalosti pri tvorbe strategických plánov a dosahovaní spoločných cieľov.
  • Dobré organizačné, analytické a strategické plánovacie schopnosti.
  • Výborné ústne a písomné komunikačné schopnosti vrátane schopnosti efektívne spolupracovať s ľuďmi z rozmanitého prostredia a s rôznymi pohľadmi.
  • Rozpoznávať potreby a výzvy a zavádzať účinné riešenia.
  • Vyhľadávať a analyzovať údaje z rôznych zdrojov na podporu rozhodovania a zosúladenie ostatných s organizačnou stratégiou.
  • K novým nápadom pristupovať podnikavo a tvorivo.
  • Ochota cestovať v rozsahu 10–30 %.

Benefity

  • Komplexný balík benefitov.
  • Zložka odmeňovania vo forme majetkového podielu.

Súvisiace pracovné ponuky

Travel Nurse Across America

Riaditeľ/ka riešení pre klientov v oblasti biologických vied – práca na diaľku

Travel Nurse Across America

Vedie rozvoj obchodu v oblasti personálneho zabezpečenia, projektov SOW, priameho umiestňovania a FSP riešení pre biologické vedy, od budovania obchodného portfólia až po uzatváranie zmlúv. Buduje vzťahy s novými klientmi a zvyšuje príjmy.

Otvoriť
Veterinary Practice Partners

Riaditeľ/ka pre nehnuteľnosti a výstavbu (práca na diaľku, Pensylvánia)

Veterinary Practice Partners

Vedie národný program nehnuteľností a výstavby spoločnosti Veterinary Practice Partners pre veterinárne zariadenia. Zodpovedá za výber lokalít, nájomné zmluvy, rozvoj, stavebné rozpočty a rast tímu.

Otvoriť