LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Anställda
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdTillverkning
Vaxcyte är ett vaccinbioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar vacciner mot allvarliga bakterieinfektioner. Företagets utvecklingsportfölj omfattar bredspektrumkandidaterna VAX-31 och VAX-24, konjugatvacciner mot pneumokocker, samt program i ett tidigare skede mot grupp A-streptokocker och Shigella. Företaget kombinerar syntetisk kemi med en cellfri plattform för proteinsyntes, licensierad från Sutro Biopharma, för att framställa komplexa proteinantigener. Forsknings- och utvecklingsarbetet fokuserar på att förebygga invasiv sjukdom och motverka antibiotikaresistensens följder, särskilt för utsatta befolkningsgrupper.
LinkedIn
Jobb på företaget

Direktör för global kommersialisering av läkemedelssubstans

Led kommersialisering av polysackarider, lanseringsberedskap och försörjningsplanering på Vaxcyte, ett vaccinföretag i klinisk utvecklingsfas. Samordna teknisk, regulatorisk och tillverkningsrelaterad leverans tillsammans med flera funktioner.

USUSA
223 000 $ – 261 000 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Beskrivning

  • Led kommersialiseringsarbete och förbered kommersiell försörjning av polysackarider för glykokonjugatvacciner.
  • Planera och genomför tekniska lanseringsaktiviteter, inklusive regulatoriska ansökningar, anläggningsberedskap och lanseringsleveranser.
  • Samordna team inom regulatoriska frågor, CMC, kvalitet, försörjningskedja, inköp och processteknik.
  • Omsätt kommersialiseringsstrategin i genomförandeplaner och leverera viktiga tekniska milstolpar.
  • Bygg upp teknisk kompetens och bidra med rekommendationer om resurser och bemanning.
  • Stärk förståelsen för processerna och deras tillförlitlighet genom att övervaka, analysera trender och optimera verksamheten.
  • Identifiera, kommunicera och eskalera tekniska risker och försörjningsrisker.
  • Övervaka tekniköverföringar, ny teknik, interna och externa tillverkningsanläggningar samt kontraktstillverkare.
  • Leda processvalidering och arbete med jämförbarhet.
  • Granska och ta fram regulatoriska ansökningar samt besvara frågor från hälsomyndigheter.
  • Förklara processernas prestanda och den vetenskapliga och kommersiella motiveringen för polysackaridprocesserna för interna och externa intressenter.
  • Leda tilldelade kommersialiseringsprogram för polysackarider och tekniska arbetsströmmar.
  • Rapportera till Senior Director och ansvarig för global kommersialisering av polysackarider.
  • Resor 10–30 %.

Krav

  • Examen inom kemiteknik, biokemisk teknik, kemi, biokemi eller närliggande område samt minst 10 års relevant erfarenhet för doktorsexamen, 12 år för masterexamen eller 16 år för kandidatexamen.
  • Omfattande erfarenhet av biologiska produktionsprocesser, inklusive bakteriell fermentering, utvinning och rening i flera produktionsskalor.
  • Erfarenhet av polysackarider och glykokonjugatvacciner är starkt meriterande.
  • Ledarskapserfarenhet inom MSAT eller processutveckling, i chefsroller och/eller matrisorganisationer.
  • Använd djup teknisk kunskap i samarbete med andra för att utforma strategiska planer och nå gemensamma mål.
  • God organisationsförmåga samt stark problemlösnings- och strategisk planeringsförmåga.
  • Mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga, inklusive förmåga att samarbeta effektivt med personer med olika bakgrunder och perspektiv.
  • Identifiera behov och utmaningar och införa effektiva lösningar.
  • Hitta och analysera data från olika källor som stöd för beslut och för att skapa samsyn kring organisationens strategi.
  • Ha ett entreprenöriellt och kreativt förhållningssätt till att utveckla nya idéer.
  • Möjlighet att resa 10–30 %.

Förmåner

  • Omfattande förmånspaket.
  • En del av ersättningen består av aktier.

Relaterade jobb

Veterinary Practice Partners

Fastighets- och byggdirektör (distans, Pennsylvania)

Veterinary Practice Partners
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetMarknadsföring
USUSAPAPennsylvania
175 000 $ – 225 000 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Led Veterinary Practice Partners nationella program för fastigheter och byggnation av veterinärkliniker. Ansvara för platsval, hyresavtal, utveckling, byggbudgetar och teamets tillväxt.

Öppna