LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Karyawan
Sponsor Visa H1BBioteknologiLayanan kesehatanManufaktur
Vaxcyte adalah perusahaan bioteknologi vaksin pada tahap klinis yang mengembangkan vaksin untuk melawan infeksi bakteri serius. Portofolionya mencakup kandidat vaksin konjugat pneumokokus berspektrum luas VAX-31 dan VAX-24, serta program tahap awal untuk Streptococcus Grup A dan Shigella. Perusahaan ini memadukan kimia sintetis dengan platform sintesis protein bebas sel yang dilisensikan dari Sutro Biopharma untuk menghasilkan antigen protein kompleks. Kegiatan penelitian dan pengembangannya berfokus pada pencegahan penyakit invasif dan penanganan dampak resistansi antibiotik, terutama bagi kelompok rentan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Direktur Komersialisasi Bahan Obat Global

Memimpin komersialisasi polisakarida, kesiapan peluncuran, dan perencanaan pasokan di Vaxcyte, perusahaan vaksin tahap klinis. Mengoordinasikan pelaksanaan teknis, regulasi, manufaktur, dan lintas fungsi.

USAmerika Serikat
$223.000 – $261.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisDirektur

Deskripsi

  • Memimpin alur kerja komersialisasi dan menyiapkan pasokan komersial polisakarida untuk vaksin glikokonjugat.
  • Merencanakan dan melaksanakan kegiatan teknis peluncuran, termasuk pengajuan regulasi, kesiapan fasilitas, dan pasokan peluncuran.
  • Mengoordinasikan tim Regulasi, CMC, Mutu, Rantai Pasok, Pengadaan, dan Rekayasa Proses.
  • Menerjemahkan strategi komersialisasi menjadi rencana pelaksanaan dan mencapai tonggak teknis utama.
  • Mengembangkan kapabilitas teknis serta memberikan masukan untuk rekomendasi sumber daya dan kepegawaian.
  • Memperkuat pemahaman dan keandalan proses dengan memantau, menganalisis tren, dan mengoptimalkan operasi.
  • Mengidentifikasi, mengomunikasikan, dan mengeskalasi risiko teknis serta pasokan.
  • Mengawasi transfer teknologi, teknologi baru, lokasi manufaktur internal dan eksternal, serta organisasi manufaktur kontrak.
  • Memimpin validasi proses dan pekerjaan komparabilitas.
  • Meninjau dan menyiapkan pengajuan regulasi serta menanggapi pertanyaan otoritas kesehatan.
  • Menjelaskan kinerja proses serta dasar ilmiah dan komersial untuk proses polisakarida kepada pemangku kepentingan internal dan eksternal.
  • Memimpin program komersialisasi polisakarida dan alur kerja teknis yang ditugaskan.
  • Melapor kepada Direktur Senior dan Pimpinan Komersialisasi Polisakarida Global.
  • Melakukan perjalanan dinas 10–30%.

Persyaratan

  • Gelar di bidang Teknik Kimia, Teknik Biokimia, Kimia, Biokimia, atau bidang terkait, dengan pengalaman relevan minimal 10 tahun untuk lulusan Ph.D., 12 tahun untuk M.S./M.A., atau 16 tahun untuk B.S./B.A.
  • Pengalaman luas dalam proses produksi biologis, termasuk fermentasi bakteri, pemulihan, dan pemurnian pada berbagai skala operasi.
  • Pengalaman dengan polisakarida dan vaksin glikokonjugat sangat diutamakan.
  • Pengalaman kepemimpinan di MSAT atau Pengembangan Proses, dalam peran pengawasan dan/atau tim matriks.
  • Menerapkan pengetahuan teknis mendalam secara kolaboratif untuk membentuk rencana strategis dan mencapai sasaran bersama.
  • Keterampilan organisasi, pemecahan masalah, dan perencanaan strategis yang kuat.
  • Kemampuan komunikasi lisan dan tertulis yang sangat baik, termasuk kemampuan bekerja efektif dengan orang-orang dari latar belakang dan sudut pandang yang beragam.
  • Mengenali kebutuhan dan tantangan serta menerapkan solusi yang efektif.
  • Mencari dan menganalisis data dari berbagai sumber untuk mendukung keputusan dan menyelaraskan pihak lain dengan strategi organisasi.
  • Memiliki pendekatan kewirausahaan dan kreatif dalam mengembangkan gagasan baru.
  • Bersedia melakukan perjalanan dinas 10–30%.

Tunjangan

  • Paket tunjangan komprehensif.
  • Komponen ekuitas.

Lowongan Terkait