LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumBioteknologiFremstillingSundhedsvæsen
Vaxcyte er en vaccinebiotekvirksomhed i klinisk fase, der udvikler vacciner mod alvorlige bakterieinfektioner. Virksomhedens pipeline omfatter bredspektrede pneumokokkonjugatkandidaterne VAX-31 og VAX-24 samt programmer i tidligere udviklingsfaser mod gruppe A-streptokokker og Shigella. Virksomheden kombinerer syntetisk kemi med en cellefri proteinsynteseplatform, der er licenseret fra Sutro Biopharma, til at fremstille komplekse proteinantigener. Forsknings- og udviklingsarbejdet fokuserer på at forebygge invasiv sygdom og håndtere følgerne af antibiotikaresistens, især for sårbare befolkningsgrupper.
LinkedIn
Job i virksomheden

Direktør for global kommercialisering af lægemiddelstof

Led kommercialisering af polysakkarider, lanceringsparathed og forsyningsplanlægning hos Vaxcyte, en vaccinevirksomhed i klinisk fase. Koordinér teknisk, regulatorisk og produktionsmæssig levering på tværs af funktioner.

USUSA
223.000 $ – 261.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Beskrivelse

  • Led kommercialiseringsarbejdsspor, og klargør den kommercielle forsyning af polysakkarider til glycokonjugatvacciner.
  • Planlæg og gennemfør tekniske lanceringsaktiviteter, herunder regulatoriske indsendelser, klargøring af faciliteter og lanceringsforsyninger.
  • Koordinér teams på tværs af Regulatory, CMC, kvalitet, forsyningskæde, indkøb og procesengineering.
  • Omsæt kommercialiseringsstrategien til gennemførelsesplaner, og lever vigtige tekniske milepæle.
  • Opbyg tekniske kompetencer, og bidrag til anbefalinger om ressourcer og bemanding.
  • Styrk procesforståelsen og driftssikkerheden ved at overvåge, analysere tendenser og optimere driften.
  • Identificér, kommunikér og eskalér tekniske risici og forsyningsrisici.
  • Overvåg teknologioverførsler, nye teknologier, interne og eksterne produktionssteder samt kontraktproducenter.
  • Led procesvalidering og arbejde med sammenlignelighed.
  • Gennemgå og udarbejd regulatoriske indsendelser, og besvar spørgsmål fra sundhedsmyndigheder.
  • Forklar procesydelsen samt den videnskabelige og kommercielle begrundelse for polysakkaridprocesserne over for interne og eksterne interessenter.
  • Led tildelte kommercialiseringsprogrammer for polysakkarider og tekniske arbejdsspor.
  • Referér til Senior Director og den globale leder for kommercialisering af polysakkarider.
  • Rejseaktivitet 10–30 %.

Krav

  • Uddannelse i kemiteknik, biokemisk teknik, kemi, biokemi eller et beslægtet fagområde samt mindst 10 års relevant erfaring med en ph.d., 12 år med en kandidatgrad eller 16 år med en bachelorgrad.
  • Omfattende erfaring med biologiske produktionsprocesser, herunder bakteriel fermentering, udvinding og oprensning i flere produktionsskalaer.
  • Erfaring med polysakkarider og glycokonjugatvacciner foretrækkes stærkt.
  • Ledelseserfaring inden for MSAT eller procesudvikling, i lederroller og/eller matrixorganiserede teams.
  • Brug dyb teknisk viden i samarbejde med andre til at forme strategiske planer og nå fælles mål.
  • Stærke kompetencer inden for organisering, problemløsning og strategisk planlægning.
  • Fremragende mundtlig og skriftlig kommunikation, herunder evne til at samarbejde effektivt med personer med forskellige baggrunde og perspektiver.
  • Identificér behov og udfordringer, og iværksæt effektive løsninger.
  • Find og analysér data fra forskellige kilder som grundlag for beslutninger, og skab opbakning til organisationens strategi.
  • Bidrag med en entreprenant og kreativ tilgang til udvikling af nye idéer.
  • Mulighed for at rejse 10–30 %.

Fordele

  • Omfattende fordelspakke.
  • Aktiekomponent.

Relaterede job