Vaxcyte 是一家處於臨床階段的疫苗生技公司，致力於開發預防嚴重細菌感染的疫苗。其研發管線包括廣效型肺炎鏈球菌結合疫苗候選產品 VAX-31 和 VAX-24，以及針對 A 群鏈球菌和志賀氏菌的早期研發計畫。公司結合合成化學技術與授權自 Sutro Biopharma 的無細胞蛋白質合成平台，以製造複雜的蛋白質抗原。其研發工作著重於預防侵襲性疾病，並因應抗生素抗藥性所帶來的後果，尤其關注易受影響的族群。
全球多醣商業化總監
領導多醣商業化、上市準備與供應規劃，服務於臨床階段疫苗公司 Vaxcyte。 協調技術、法規、生產及跨職能團隊，推動專案交付。
說明
- 領導商業化工作流程，為醣結合疫苗準備多醣的商業化供應。
- 規劃並執行技術上市活動，包括法規申報、設施就緒及上市供應準備。
- 協調法規事務、CMC、品質、供應鏈、採購及製程工程等團隊。
- 將商業化策略轉化為執行計畫，並達成關鍵技術里程碑。
- 建立技術能力，並為資源配置和人力編制建議提供依據。
- 透過監測、趨勢分析及營運最佳化，加深製程理解並提升可靠性。
- 識別、溝通並升級處理技術與供應風險。
- 督導技術移轉、新技術、內外部製造據點及委託製造機構的相關工作。
- 領導製程確效與可比性研究。
- 審閱並撰寫法規申報資料，回覆衛生主管機關的問題。
- 向內外部利害關係人說明製程表現，以及多醣製程背後的科學依據與商業考量。
- 領導指定的多醣商業化計畫與技術工作流程。
- 向資深總監兼全球多醣商業化負責人報告。
- 出差比例為 10%–30%。
職位要求
- 具化學工程、生化工程、化學、生物化學或相關領域學位；相關經驗要求為：博士至少 10 年、碩士至少 12 年、學士至少 16 年。
- 具備豐富的生物製品生產製程經驗，包括在多種操作規模下進行細菌發酵、回收及純化。
- 具多醣與醣結合疫苗經驗者優先考慮。
- 具備 MSAT 或製程開發領導經驗，曾擔任主管及／或矩陣式團隊角色。
- 能協作運用深厚的技術知識制定策略計畫並達成共同目標。
- 具備出色的組織、問題解決及策略規劃能力。
- 具備優秀的口語與書面溝通能力，能與背景和觀點各異的人士有效合作。
- 能辨識需求與挑戰，並落實有效的解決方案。
- 能從不同來源尋找並分析資料，以支援決策並使他人與組織策略保持一致。
- 以積極進取且富創意的方式提出新點子。
- 能接受 10%–30% 的出差。
福利待遇
- 完善的福利方案。
- 包含股權項目。
