LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaTerveydenhuoltoValmistus
Vaxcyte on kliinisen vaiheen rokotebioteknologiayritys, joka kehittää rokotteita vakavia bakteeri-infektioita vastaan. Sen tuoteputkeen kuuluu laajakirjoisia pneumokokkikonjugaattirokoteaihioita VAX-31 ja VAX-24 sekä varhaisemmassa vaiheessa olevia ohjelmia A-ryhmän streptokokkia ja Shigellaa vastaan. Yritys yhdistää synteettisen kemian Sutro Biopharmalta lisensoituun soluttomaan proteiinisynteesialustaan monimutkaisten proteiiniantigeenien tuottamiseksi. Sen tutkimus- ja kehitystyö keskittyy invasiivisten tautien ehkäisyyn ja antibioottiresistenssin seurausten torjumiseen erityisesti haavoittuvissa väestöryhmissä.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Johtaja, lääkeaineen maailmanlaajuinen kaupallistaminen

Johda polysakkaridien kaupallistamista, lanseerausvalmiutta ja toimitussuunnittelua Vaxcytella, kliinisen vaiheen rokoteyrityksessä. Koordinoi teknisiä, sääntelyyn liittyviä, valmistuksen ja eri toimintojen välisiä toteutuksia.

USYhdysvallat
223 000 $ – 261 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiJohtaja

Kuvaus

  • Johda kaupallistamisen työvirtoja ja valmistele polysakkaridien kaupallista toimitusta glykokonjugoiduille rokotteille.
  • Suunnittele ja toteuta teknisiä lanseeraustoimia, kuten viranomaisasiakirjojen valmistelu, laitosten valmiuden varmistaminen ja lanseeraustoimitukset.
  • Koordinoi sääntelyasioiden, CMC:n, laadun, toimitusketjun, hankinnan ja prosessitekniikan tiimejä.
  • Muuta kaupallistamisstrategia toteutussuunnitelmiksi ja saavuta keskeiset tekniset virstanpylväät.
  • Kehitä teknisiä valmiuksia ja tue resursseja ja henkilöstöä koskevia suosituksia.
  • Paranna prosessien ymmärrystä ja luotettavuutta seuraamalla, analysoimalla trendejä ja optimoimalla toimintaa.
  • Tunnista tekniset ja toimituksiin liittyvät riskit, viesti niistä ja eskaloi ne tarvittaessa.
  • Valvo teknologiansiirtoja, uusien teknologioiden käyttöönottoa, sisäisiä ja ulkoisia valmistuspaikkoja sekä sopimusvalmistajia.
  • Johda prosessien validointia ja vertailukelpoisuustyötä.
  • Tarkista ja valmistele viranomaisasiakirjoja sekä vastaa terveysviranomaisten kysymyksiin.
  • Selitä prosessien suorituskyky sekä polysakkaridiprosessien tieteelliset ja kaupalliset perusteet sisäisille ja ulkoisille sidosryhmille.
  • Johda vastuullesi osoitettuja polysakkaridien kaupallistamisohjelmia ja teknisiä työvirtoja.
  • Raportoi Senior Directorille ja maailmanlaajuisen polysakkaridien kaupallistamisen johtajalle.
  • Matkustus 10–30 %.

Vaatimukset

  • Soveltuvan alan tutkinto kemiantekniikasta, biokemiallisesta tekniikasta, kemiasta tai biokemiasta sekä vähintään 10 vuoden soveltuva työkokemus tohtorintutkinnolla, 12 vuotta maisterintutkinnolla tai 16 vuotta kandidaatin tutkinnolla.
  • Laaja kokemus biologisten lääkevalmisteiden tuotantoprosesseista, mukaan lukien bakteerikäyminen, talteenotto ja puhdistus useissa tuotantomittakaavoissa.
  • Kokemus polysakkarideista ja glykokonjugoiduista rokotteista on erittäin toivottavaa.
  • Johtamiskokemusta MSAT- tai prosessikehitystehtävistä esihenkilö- ja/tai matriisitiimirooleissa.
  • Hyödynnät syvällistä teknistä osaamistasi yhteistyössä strategisten suunnitelmien muotoiluun ja yhteisten tavoitteiden saavuttamiseen.
  • Hyvät organisointi-, ongelmanratkaisu- ja strategisen suunnittelun taidot.
  • Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot sekä kyky työskennellä tehokkaasti eri taustoista ja näkökulmista tulevien ihmisten kanssa.
  • Tunnistat tarpeet ja haasteet sekä toteutat toimivia ratkaisuja.
  • Etsit ja analysoit eri lähteistä saatavaa tietoa päätöksenteon tueksi ja autat muita sitoutumaan organisaation strategiaan.
  • Tuot uusien ideoiden kehittämiseen yrittäjähenkisen ja luovan työotteen.
  • Valmius matkustaa 10–30 %.

Edut

  • Kattava etuuspaketti.
  • Mahdollisuus omistusosuuteen.

Samankaltaiset työpaikat

Veterinary Practice Partners

Kiinteistö- ja rakennusjohtaja (etätyö, Pennsylvania)

Veterinary Practice Partners
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiMarkkinointiTerveydenhuolto
USYhdysvallatPAPennsylvania
175 000 $ – 225 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiJohtaja

Johda Veterinary Practice Partnersin valtakunnallista kiinteistö- ja rakennusohjelmaa eläinlääkäriasemille. Vastaa toimipaikkojen valinnasta, vuokrasopimuksista, kehityksestä, rakennusbudjeteista ja tiimin kasvattamisesta.

Avaa