LogoFresh Jobs Ahead
Vaxcyte
Vaxcyte
201 – 500 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieGezondheidszorgMaakindustrie
Vaxcyte is een biotechbedrijf in de klinische ontwikkelingsfase dat vaccins ontwikkelt tegen ernstige bacteriële infecties. De pijplijn omvat de breed werkzame pneumokokkenconjugaatvaccinkandidaten VAX-31 en VAX-24, naast programma’s in een eerdere ontwikkelingsfase voor groep A-streptokokken en Shigella. Het bedrijf combineert synthetische chemie met een celvrij eiwitsyntheseplatform dat in licentie is verkregen van Sutro Biopharma om complexe eiwitantigenen te produceren. Het onderzoeks- en ontwikkelingswerk richt zich op het voorkomen van invasieve ziekte en het aanpakken van de gevolgen van antibioticaresistentie, met name voor kwetsbare bevolkingsgroepen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Director wereldwijde commercialisering van polysachariden voor vaccins

Leid de commercialisering van polysachariden, de lanceringsvoorbereiding en de leveringsplanning bij Vaxcyte, een vaccinbedrijf in de klinische ontwikkelingsfase. Coördineer technische, regelgevende, productie- en functieoverstijgende werkzaamheden.

USVerenigde Staten
$ 223.000 – $ 261.000 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Beschrijving

  • Leid commercialiseringstrajecten en bereid de commerciële levering van polysachariden voor glycoconjugaatvaccins voor.
  • Plan en voer technische lanceringsactiviteiten uit, waaronder indieningen bij regelgevende instanties, de gereedheid van faciliteiten en lanceringsvoorraden.
  • Coördineer teams uit Regulatory, CMC, Quality, Supply Chain, Procurement en Process Engineering.
  • Vertaal de commercialiseringsstrategie naar uitvoeringsplannen en realiseer belangrijke technische mijlpalen.
  • Bouw technische capaciteiten op en doe aanbevelingen voor middelen en personeelsbezetting.
  • Vergroot het procesinzicht en de betrouwbaarheid door activiteiten te bewaken, trends te analyseren en processen te optimaliseren.
  • Signaleer, communiceer en escaleer technische risico’s en leveringsrisico’s.
  • Houd toezicht op technologieoverdrachten, nieuwe technologieën, interne en externe productielocaties en contractfabrikanten.
  • Leid procesvalidatie en vergelijkbaarheidsstudies.
  • Beoordeel en stel indieningen bij regelgevende instanties op en beantwoord vragen van gezondheidsautoriteiten.
  • Licht interne en externe belanghebbenden de procesprestaties en de wetenschappelijke en commerciële onderbouwing van polysacharideprocessen toe.
  • Leid toegewezen commercialiseringsprogramma’s en technische werkstromen voor polysachariden.
  • Je rapporteert aan de Senior Director en Global Polysaccharide Commercialization Lead.
  • Reizen: 10–30%.

Vereisten

  • Diploma in chemische technologie, biochemische technologie, scheikunde, biochemie of een verwant vakgebied, met minimaal 10 jaar relevante ervaring bij een PhD, 12 jaar bij een masterdiploma of 16 jaar bij een bachelordiploma.
  • Ruime ervaring met productieprocessen voor biologische geneesmiddelen, waaronder bacteriële fermentatie, terugwinning en zuivering op meerdere operationele schaalniveaus.
  • Ervaring met polysachariden en glycoconjugaatvaccins heeft sterke voorkeur.
  • Leidinggevende ervaring in MSAT of procesontwikkeling, in een hiërarchische en/of matrixorganisatie.
  • Diepgaande technische kennis in samenwerking inzetten om strategische plannen vorm te geven en gezamenlijke doelen te bereiken.
  • Sterke organisatorische, probleemoplossende en strategische planningsvaardigheden.
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatie, met het vermogen effectief samen te werken met mensen met uiteenlopende achtergronden en perspectieven.
  • Behoeften en uitdagingen herkennen en doeltreffende oplossingen implementeren.
  • Gegevens uit uiteenlopende bronnen vinden en analyseren ter ondersteuning van besluitvorming en om anderen op de organisatiestrategie af te stemmen.
  • Een ondernemende en creatieve aanpak hanteren bij het ontwikkelen van nieuwe ideeën.
  • Bereid zijn 10–30% te reizen.

Voordelen

  • Uitgebreid pakket arbeidsvoorwaarden.
  • Een aandelencomponent.

Gerelateerde vacatures