Vaxcyte
Vaxcyte
Vaxcyte — биотехнологическая компания на клинической стадии разработки вакцин против серьезных бактериальных инфекций. В ее портфеле находятся кандидаты в широкоспектральные пневмококковые конъюгированные вакцины VAX-31 и VAX-24, а также программы на более ранних этапах разработки против стрептококка группы A и шигеллы. Компания сочетает синтетическую химию с платформой бесклеточного синтеза белка, лицензированной у Sutro Biopharma, чтобы создавать сложные белковые антигены. Исследования и разработки компании направлены на профилактику инвазивных заболеваний и решение последствий антибиотикорезистентности, особенно среди уязвимых групп населения.

Директор по глобальной коммерциализации субстанции для лекарственных препаратов

Руководите коммерциализацией полисахаридов, подготовкой к запуску и планированием поставок в Vaxcyte, клинической вакцинной компании. Координируйте техническую, регуляторную и производственную работу, а также взаимодействие между подразделениями.

Описание

  • Руководите направлениями коммерциализации и подготовкой коммерческих поставок полисахаридов для гликоконъюгатных вакцин.
  • Планируйте и выполняйте технические мероприятия по запуску, включая подготовку регуляторных документов, готовность площадок и запасы для запуска.
  • Координируйте работу команд по регуляторным вопросам, CMC, качеству, цепочке поставок, закупкам и инженерии процессов.
  • Преобразуйте стратегию коммерциализации в планы реализации и обеспечивайте достижение ключевых технических этапов.
  • Развивайте технические компетенции и формируйте рекомендации по ресурсам и численности персонала.
  • Повышайте понимание процессов и их надежность, отслеживая показатели, выявляя тенденции и оптимизируя операции.
  • Выявляйте, доводите до сведения и эскалируйте технические риски и риски поставок.
  • Курируйте трансфер технологий, внедрение новых технологий, работу внутренних и внешних производственных площадок и контрактных производителей.
  • Руководите валидацией процессов и работами по подтверждению сопоставимости.
  • Проверяйте и готовьте регуляторные документы, отвечайте на вопросы органов здравоохранения.
  • Разъясняйте показатели процессов, а также научное и коммерческое обоснование процессов производства полисахаридов внутренним и внешним заинтересованным сторонам.
  • Руководите порученными программами коммерциализации полисахаридов и техническими направлениями.
  • Подчиняйтесь старшему директору и руководителю глобального направления коммерциализации полисахаридов.
  • Командировки: 10–30%.

Требования

  • Высшее образование в области химической инженерии, биохимической инженерии, химии, биохимии или смежной области и не менее 10 лет релевантного опыта при наличии степени Ph.D., 12 лет при наличии степени M.S./M.A. или 16 лет при наличии степени B.S./B.A.
  • Обширный опыт работы с процессами производства биологических препаратов, включая бактериальную ферментацию, выделение и очистку в нескольких масштабах производства.
  • Опыт работы с полисахаридами и гликоконъюгатными вакцинами является большим преимуществом.
  • Опыт руководства в MSAT или разработке процессов, включая управление сотрудниками и/или матричными командами.
  • Применять глубокие технические знания в сотрудничестве с коллегами для формирования стратегических планов и достижения общих целей.
  • Развитые навыки организации, решения проблем и стратегического планирования.
  • Отличные устные и письменные коммуникативные навыки, в том числе умение эффективно взаимодействовать с людьми разного происхождения и с разными взглядами.
  • Распознавать потребности и трудности и внедрять эффективные решения.
  • Находить и анализировать данные из различных источников для поддержки решений и согласования действий с организационной стратегией.
  • Предлагать новые идеи, проявляя предприимчивый и творческий подход.
  • Готовность к командировкам 10–30%.

Преимущества

  • Комплексный пакет льгот.
  • Долевое вознаграждение.

Похожие вакансии

Krush

Директор по реализации программ в аэрокосмической и оборонной отраслях

Krush

Возглавьте развитие функции реализации программ KRUSH Tech в аэрокосмической, оборонной сферах и сфере автономных систем. Курируйте управление портфелем исследований и разработок, финансовые результаты и рост команды управления программами.

Открыть
Travel Nurse Across America

Директор по решениям для клиентов в сфере наук о жизни — удалённо

Travel Nurse Across America

Развивайте бизнес в сфере подбора персонала для наук о жизни, проектов с оплатой по объёму работ (SOW), прямого найма и услуг FSP — от формирования воронки до заключения договоров. Устанавливайте отношения с новыми клиентами и увеличивайте выручку.

Открыть
Superlanet

Директор по кодированию амбулаторной медицинской помощи

Superlanet

Руководство кодированием амбулаторной медицинской помощи в медицинской организации во Флориде. Контроль качества, соблюдения требований, возмещения расходов, продуктивности и улучшения цикла получения доходов.

Открыть
Veterinary Practice Partners

Директор по недвижимости и строительству (удалённо, Пенсильвания)

Veterinary Practice Partners

Руководите национальной программой Veterinary Practice Partners в сфере недвижимости и строительства ветеринарных клиник. Отвечайте за выбор площадок, аренду, развитие, строительные бюджеты и рост команды.

Открыть
Veeam Software

Директор по альянсам с глобальными системными интеграторами

Veeam Software

Руководите стратегическими партнёрствами Veeam с глобальными системными интеграторами, штаб-квартиры которых находятся в Индии. Определяйте стратегию альянсов, развивайте совместные продажи и выручку, возглавляйте международную команду.

Открыть