以色列法規事務專員(混合辦公)
編製並維護藥品註冊、續期、變更、病患仿單及包裝資料。 與以色列衛生部及國際合作夥伴協調法規事務。
說明
- 編製註冊申請資料,並確認內容符合適用要求
- 撰寫消費者仿單
- 規劃產品包裝
- 管理法規變更、續期、更新及仿單相關要求
- 支援藥學部門各項工作
- 準備產品註冊、續期、變更、仿單及包裝相關申請
- 維持產品法規檔案最新
- 直接聯繫以色列衛生部及海外合作夥伴
- 審閱法規資料與文件
職位要求
- 藥學或生命科學相關領域(例如化學或生物學)學士學位
- 至少兩年以色列法規事務經驗,包含藥品註冊、續期及變更
- 具備良好的英語能力
- 具備優秀的希伯來語能力
- 熟悉 Microsoft Outlook、PowerPoint、Word 及 Excel
- 注重細節
- 能在壓力下工作
- 積極勤奮
- 為人可靠
