Medison Pharma
Medison Pharma
501 – 1,000 員工
物流製藥顧問服務
Medison Pharma 是一家全球性製藥公司,致力於協助創新療法進入國際市場並造福患者。其國際商業化平台支援新型治療方案在不同地區上市與供應,並透過與製藥公司及生物技術公司的合作,擴大藥品的覆蓋範圍,改善全球患者的用藥可及性。

以色列法規事務專員(混合辦公)

編製並維護藥品註冊、續期、變更、病患仿單及包裝資料。 與以色列衛生部及國際合作夥伴協調法規事務。

說明

  • 編製註冊申請資料,並確認內容符合適用要求
  • 撰寫消費者仿單
  • 規劃產品包裝
  • 管理法規變更、續期、更新及仿單相關要求
  • 支援藥學部門各項工作
  • 準備產品註冊、續期、變更、仿單及包裝相關申請
  • 維持產品法規檔案最新
  • 直接聯繫以色列衛生部及海外合作夥伴
  • 審閱法規資料與文件

職位要求

  • 藥學或生命科學相關領域(例如化學或生物學)學士學位
  • 至少兩年以色列法規事務經驗,包含藥品註冊、續期及變更
  • 具備良好的英語能力
  • 具備優秀的希伯來語能力
  • 熟悉 Microsoft Outlook、PowerPoint、Word 及 Excel
  • 注重細節
  • 能在壓力下工作
  • 積極勤奮
  • 為人可靠