Η Medison Pharma είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που συμβάλλει στη διάθεση καινοτόμων θεραπειών σε ασθενείς στις διεθνείς αγορές. Η διεθνής πλατφόρμα εμπορικής αξιοποίησής της υποστηρίζει την κυκλοφορία και τη διαθεσιμότητα νέων θεραπειών σε διαφορετικές περιοχές, ενώ οι συνεργασίες με φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες βοηθούν στην επέκταση της πρόσβασης στα φάρμακα και στη βελτίωση της διαθεσιμότητάς τους για ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Ειδικός Ρυθμιστικών Υποθέσεων – Ισραήλ (Υβριδική εργασία)
Σύνταξη και επικαιροποίηση φακέλων καταχώρισης φαρμακευτικών προϊόντων, ανανεώσεων και τροποποιήσεων, καθώς και φύλλων οδηγιών και συσκευασιών. Συντονισμός ρυθμιστικών εργασιών με το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ και διεθνείς συνεργάτες.
Περιγραφή
- Συγκέντρωση φακέλων καταχώρισης και επαλήθευση ότι το περιεχόμενό τους πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις
- Σύνταξη ενημερωτικών φυλλαδίων για καταναλωτές
- Ανάπτυξη συσκευασιών προϊόντων
- Διαχείριση ρυθμιστικών αλλαγών, ανανεώσεων, ενημερώσεων και απαιτήσεων για τα φύλλα οδηγιών
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων σε όλο τον τομέα φαρμακείου
- Προετοιμασία υποβολών για προϊόντα, ανανεώσεις, τροποποιήσεις, φύλλα οδηγιών και συσκευασίες
- Επικαιροποίηση των ρυθμιστικών φακέλων των προϊόντων
- Άμεση επικοινωνία με το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ και συνεργάτες στο εξωτερικό
- Εξέταση ρυθμιστικού υλικού και εγγράφων
Απαιτήσεις
- Πτυχίο φαρμακευτικής ή σε κλάδο των επιστημών ζωής, όπως χημεία ή βιολογία
- Τουλάχιστον δύο χρόνια εμπειρίας σε ρυθμιστικές υποθέσεις στο Ισραήλ, συμπεριλαμβανομένων καταχωρίσεων, ανανεώσεων και τροποποιήσεων φαρμακευτικών προϊόντων
- Καλή γνώση αγγλικών
- Άριστη γνώση εβραϊκών
- Εξοικείωση με τα Microsoft Outlook, PowerPoint, Word και Excel
- Μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση
- Ενεργητική και εργατική στάση
- Αξιοπιστία και εντιμότητα