以色列法规事务专员(混合办公)
编制并维护药品注册、续期、变更、患者说明书及包装资料。 与以色列卫生部及国际合作伙伴协调法规事务。
描述
- 编制注册申报资料,并核实内容符合适用要求
- 撰写消费者说明书
- 制定产品包装方案
- 管理法规变更、续期、更新及说明书相关要求
- 支持药房部门的各项工作
- 准备产品注册、续期、变更、说明书及包装相关申报
- 及时更新产品法规档案
- 直接联络以色列卫生部及海外合作伙伴
- 审核法规材料和文件
任职要求
- 药学或生命科学相关领域(如化学、生物学)学士学位
- 至少两年以色列法规事务经验,涉及药品注册、续期及变更
- 英语能力良好
- 希伯来语能力优秀
- 熟练使用 Microsoft Outlook、PowerPoint、Word 和 Excel
- 注重细节
- 能够在压力下工作
- 积极勤奋
- 为人可靠
