Medison Pharma
Medison Pharma
501 – 1,000 员工
制药咨询物流
Medison Pharma 是一家全球性制药公司,致力于帮助创新疗法进入国际市场并惠及患者。其国际商业化平台支持新型治疗方案在不同地区的上市与供应,同时通过与制药公司和生物技术公司的合作,扩大药品的覆盖范围,改善全球患者的用药可及性。

以色列法规事务专员(混合办公)

编制并维护药品注册、续期、变更、患者说明书及包装资料。 与以色列卫生部及国际合作伙伴协调法规事务。

描述

  • 编制注册申报资料,并核实内容符合适用要求
  • 撰写消费者说明书
  • 制定产品包装方案
  • 管理法规变更、续期、更新及说明书相关要求
  • 支持药房部门的各项工作
  • 准备产品注册、续期、变更、说明书及包装相关申报
  • 及时更新产品法规档案
  • 直接联络以色列卫生部及海外合作伙伴
  • 审核法规材料和文件

任职要求

  • 药学或生命科学相关领域(如化学、生物学)学士学位
  • 至少两年以色列法规事务经验,涉及药品注册、续期及变更
  • 英语能力良好
  • 希伯来语能力优秀
  • 熟练使用 Microsoft Outlook、PowerPoint、Word 和 Excel
  • 注重细节
  • 能够在压力下工作
  • 积极勤奋
  • 为人可靠