Medison Pharma là một công ty dược phẩm toàn cầu, giúp đưa các liệu pháp tiên tiến đến với bệnh nhân tại các thị trường quốc tế. Nền tảng thương mại hóa quốc tế của công ty hỗ trợ triển khai và cung ứng các phương pháp điều trị mới tại nhiều khu vực, đồng thời các mối quan hệ hợp tác với các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học góp phần mở rộng phạm vi tiếp cận của thuốc và cải thiện khả năng tiếp cận điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Chuyên viên phụ trách pháp chế dược phẩm – Israel (Làm việc kết hợp)
Chuẩn bị và duy trì hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi, tờ hướng dẫn sử dụng và bao bì dược phẩm. Phối hợp công việc quản lý với Bộ Y tế Israel và các đối tác quốc tế.
Mô tả
- Tổng hợp hồ sơ đăng ký và xác minh nội dung đáp ứng các yêu cầu hiện hành
- Soạn tờ hướng dẫn dành cho người tiêu dùng
- Phát triển bao bì sản phẩm
- Quản lý các thay đổi về quy định, gia hạn, cập nhật và yêu cầu đối với tờ hướng dẫn
- Hỗ trợ các hoạt động trong toàn bộ khối dược
- Chuẩn bị hồ sơ nộp cho sản phẩm, gia hạn, thay đổi, tờ hướng dẫn và bao bì
- Cập nhật hồ sơ quản lý của sản phẩm
- Liên hệ trực tiếp với Bộ Y tế Israel và các đối tác ở nước ngoài
- Rà soát tài liệu và hồ sơ quản lý
Yêu cầu
- Bằng cử nhân ngành dược hoặc lĩnh vực khoa học sự sống như hóa học hay sinh học
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm về công tác quản lý dược tại Israel, bao gồm đăng ký, gia hạn và thay đổi hồ sơ sản phẩm dược phẩm
- Tiếng Anh tốt
- Tiếng Hebrew xuất sắc
- Thành thạo Microsoft Outlook, PowerPoint, Word và Excel
- Chú ý cao đến từng chi tiết
- Có khả năng làm việc dưới áp lực
- Năng động và chăm chỉ
- Đáng tin cậy