Medison Pharma — глобальна фармацевтична компанія, яка допомагає виводити інноваційні методи лікування на міжнародні ринки та робити їх доступними для пацієнтів. Міжнародна платформа комерціалізації компанії підтримує запуск і доступність нових препаратів у різних країнах, а партнерства з фармацевтичними та біотехнологічними компаніями сприяють розширенню доступу до лікарських засобів для пацієнтів у всьому світі.
Фахівець із регуляторних питань — Ізраїль (гібридний формат)
Підготовка та ведення реєстраційних досьє, продовжень, змін, листків-вкладишів і паковання лікарських засобів. Координація регуляторної роботи з Міністерством охорони здоров’я Ізраїлю та міжнародними партнерами.
Опис
- Формувати реєстраційні досьє та перевіряти їх на відповідність чинним вимогам
- Готувати листки-вкладиші для споживачів
- Розробляти паковання продукції
- Керувати регуляторними змінами, продовженнями, оновленнями та вимогами до листків-вкладишів
- Підтримувати діяльність аптечного підрозділу
- Готувати подання щодо продукції, продовжень, змін, листків-вкладишів і паковання
- Підтримувати реєстраційні досьє на продукцію в актуальному стані
- Безпосередньо взаємодіяти з Міністерством охорони здоров’я Ізраїлю та закордонними партнерами
- Перевіряти регуляторні матеріали й документи
Вимоги
- Ступінь бакалавра з фармації або природничих наук, як-от хімії чи біології
- Щонайменше два роки досвіду роботи у сфері регуляторних питань в Ізраїлі, зокрема реєстрації лікарських засобів, продовження реєстрацій і внесення змін
- Впевнене володіння англійською мовою
- Відмінне знання івриту
- Впевнене володіння Microsoft Outlook, PowerPoint, Word та Excel
- Уважність до деталей
- Здатність працювати під тиском
- Енергійність і працьовитість
- Надійність