Medison Pharma er et globalt legemiddelselskap som bidrar til å gjøre innovative behandlinger tilgjengelige for pasienter i internasjonale markeder. Selskapets internasjonale kommersialiseringsplattform støtter lansering og tilgjengelighet av nye behandlinger på tvers av markeder, mens partnerskap med legemiddel- og bioteknologiselskaper bidrar til å utvide rekkevidden til legemidler og forbedre tilgangen for pasienter over hele verden.
Spesialist innen regulatoriske forhold – Israel (hybrid)
Utarbeid og vedlikehold registreringer, fornyelser og endringer for legemidler samt pasientinformasjon og emballasje. Koordiner regulatorisk arbeid med Israels helsedepartement og internasjonale partnere.
Beskrivelse
- Sett sammen registreringsdossierer og kontroller at innholdet oppfyller gjeldende krav
- Skriv pakningsvedlegg for forbrukere
- Utvikle produktemballasje
- Håndter regulatoriske endringer, fornyelser, oppdateringer og krav til pakningsvedlegg
- Støtt aktiviteter på tvers av apotekdivisjonen
- Forbered innsendinger for produkter, fornyelser, endringer, pakningsvedlegg og emballasje
- Hold produktenes regulatoriske dossierer oppdaterte
- Ha direkte kontakt med Israels helsedepartement og partnere i utlandet
- Gå gjennom regulatorisk materiale og dokumenter
Krav
- Bachelorgrad i farmasi eller et livsvitenskapelig fagområde som kjemi eller biologi
- Minst to års erfaring med regulatoriske forhold i Israel, inkludert legemiddelregistreringer, fornyelser og endringer
- Gode engelskkunnskaper
- Svært gode hebraiskkunnskaper
- Gode ferdigheter i Microsoft Outlook, PowerPoint, Word og Excel
- Stor oppmerksomhet på detaljer
- Evne til å arbeide under press
- Energisk og arbeidsom tilnærming
- Pålitelig opptreden