Medison Pharma je globálna farmaceutická spoločnosť, ktorá pomáha sprístupňovať inovatívne liečebné postupy pacientom na medzinárodných trhoch. Jej platforma pre medzinárodnú komercializáciu podporuje uvádzanie nových liečebných postupov na trh a ich dostupnosť v rôznych regiónoch, zatiaľ čo partnerstvá s farmaceutickými a biotechnologickými spoločnosťami pomáhajú rozširovať dosah liekov a zlepšovať prístup pacientov k nim na celom svete.
Špecialista regulačných záležitostí – Izrael (hybridný režim)
Pripravujte a udržiavajte registrácie farmaceutických produktov, obnovy, zmeny, príbalové letáky a obaly. Koordinujte regulačné záležitosti s izraelským ministerstvom zdravotníctva a medzinárodnými partnermi.
Popis
- Zostavovať registračné dokumentácie a overovať, či ich obsah spĺňa príslušné požiadavky
- Písať informačné letáky pre spotrebiteľov
- Navrhovať obaly produktov
- Riadiť regulačné zmeny, obnovy, aktualizácie a požiadavky na príbalové letáky
- Podporovať činnosti v rámci farmaceutickej divízie
- Pripravovať podania týkajúce sa produktov, obnov, zmien, letákov a obalov
- Udržiavať regulačné dokumentácie produktov aktuálne
- Priamo komunikovať s izraelským ministerstvom zdravotníctva a partnermi v zahraničí
- Kontrolovať regulačné materiály a dokumenty
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia alebo v oblasti prírodných vied, napríklad chémie či biológie
- Aspoň dva roky skúseností v oblasti regulačných záležitostí v Izraeli vrátane registrácií, obnov a zmien farmaceutických produktov
- Dobrá znalosť angličtiny
- Výborná znalosť hebrejčiny
- Znalosť programov Microsoft Outlook, PowerPoint, Word a Excel
- Dôslednosť a cit pre detail
- Schopnosť pracovať pod tlakom
- Energetický a pracovitý prístup
- Dôveryhodnosť