Medison Pharma er en global medicinalvirksomhed, der hjælper med at gøre innovative behandlinger tilgængelige for patienter på internationale markeder. Virksomhedens internationale kommercialiseringsplatform understøtter lanceringen og tilgængeligheden af nye behandlinger på tværs af markeder, mens partnerskaber med medicinal- og bioteknologivirksomheder bidrager til at udvide lægemidlers rækkevidde og forbedre patienters adgang verden over.
Specialist i regulatoriske forhold – Israel (hybrid)
Udarbejd og vedligehold registreringer, fornyelser og ændringer af lægemidler samt patientinformation og emballage. Koordiner regulatorisk arbejde med Israels sundhedsministerium og internationale partnere.
Beskrivelse
- Saml registreringsdossierer, og kontrollér, at indholdet opfylder gældende krav
- Skriv indlægssedler til forbrugere
- Udarbejd produktemballage
- Håndtér regulatoriske ændringer, fornyelser, opdateringer og krav til indlægssedler
- Understøt aktiviteter på tværs af apoteksdivisionen
- Forbered indsendelser for produkter, fornyelser, ændringer, indlægssedler og emballage
- Hold produkternes regulatoriske dossierer opdaterede
- Vær i direkte kontakt med Israels sundhedsministerium og partnere i udlandet
- Gennemgå regulatorisk materiale og dokumenter
Krav
- Bachelorgrad i farmaci eller et naturvidenskabeligt fagområde som kemi eller biologi
- Mindst to års erfaring med regulatoriske forhold i Israel, herunder lægemiddelregistreringer, fornyelser og ændringer
- Gode engelskkundskaber
- Fremragende hebraiskkundskaber
- Rutineret bruger af Microsoft Outlook, PowerPoint, Word og Excel
- Stor sans for detaljer
- Evne til at arbejde under pres
- Energisk og arbejdsom tilgang
- Troværdig adfærd